國家食品藥品監(jiān)督管理局 公安部

關(guān)于貫徹實施《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》的通知

國食藥監(jiān)安[2010]157號


各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）、公安廳（局）：

　　2010年3月18日，衛(wèi)生部發(fā)布了《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》（衛(wèi)生部令第72號，以下簡稱《辦法》），將于2010年5月1日起施行。為做好《辦法》的貫徹實施工作，認真履行監(jiān)管職責(zé)，切實加強藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)管，現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：

　　一、充分認識《辦法》實施的重要意義
　　藥品類易制毒化學(xué)品具有雙重屬性，合理使用能解除患者病痛，如果管理不當流入非法渠道，就可能引起嚴重的公共衛(wèi)生和社會問題。因此，國務(wù)院《易制毒化學(xué)品管理條例》明確規(guī)定對藥品類易制毒化學(xué)品實行特殊管理�！掇k法》按照《易制毒化學(xué)品管理條例》確定的藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)管范圍、監(jiān)管制度和食品藥品監(jiān)管部門的職能分工，借鑒麻黃素、麻醉藥品和精神藥品監(jiān)管的實踐經(jīng)驗和有效做法，圍繞防止藥品類易制毒化學(xué)品流入非法渠道，對生產(chǎn)、經(jīng)營、購買等環(huán)節(jié)有針對性地提出監(jiān)管要求，進一步提高生產(chǎn)經(jīng)營準入門檻，落實企業(yè)管理的責(zé)任，強化日常監(jiān)管和信息通報，注重食品藥品監(jiān)管、公安等部門間的配合，合理安排食品藥品監(jiān)管部門層級、區(qū)域之間的分工合作。
　　《辦法》的發(fā)布實施對進一步規(guī)范和加強藥品類易制毒化學(xué)品管理，依法保障合法生產(chǎn)經(jīng)營，有效防止從藥用渠道流失制毒，具有十分重要的作用。加強藥品類易制毒化學(xué)品管理是藥品監(jiān)管工作的重要內(nèi)容，是履行禁毒工作職責(zé)的具體體現(xiàn)，是滿足人民群眾用藥需求和禁絕毒品、構(gòu)建社會主義和諧社會的必然要求。各級食品藥品監(jiān)管部門、公安機關(guān)要從禁毒大局的高度，充分認識實施《辦法》的重要意義，認真做好《辦法》的宣傳、貫徹和實施工作，把加強藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)管作為積極參與禁毒人民戰(zhàn)爭，推進我國禁毒事業(yè)的重要任務(wù)，切實抓緊抓好，有效防止藥品類易制毒化學(xué)品流入非法渠道用于制毒，保護公眾身心健康，維護社會秩序。

　　二、大力抓好《辦法》的學(xué)習(xí)、宣傳和培訓(xùn)工作
　　各�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門要把宣傳、貫徹《辦法》作為2010年藥品監(jiān)管工作的一項重要內(nèi)容，結(jié)合《易制毒化學(xué)品管理條例》和本地區(qū)藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)管工作實際，統(tǒng)籌安排部署，做好《辦法》的學(xué)習(xí)、宣傳、培訓(xùn)工作。國家食品藥品監(jiān)督管理局將在近期組織對省級食品藥品監(jiān)管部門相關(guān)人員進行培訓(xùn)。各�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門也要組織本行政區(qū)域藥品監(jiān)管人員、管理相對人開展學(xué)習(xí)培訓(xùn)活動，使監(jiān)管人員及時掌握《辦法》各項要求，并在監(jiān)管工作中貫徹落實，提高對藥品類易制毒化學(xué)品的管理能力和水平；使管理相對人掌握并嚴格執(zhí)行藥品類易制毒化學(xué)品各項管理規(guī)定，增強守法意識和自律意識。
　　各級食品藥品監(jiān)管部門、公安機關(guān)應(yīng)當將宣傳貫徹《辦法》與進一步深入宣傳《易制毒化學(xué)品管理條例》相結(jié)合，結(jié)合本地實際，充分利用報刊、電臺、電視臺、網(wǎng)絡(luò)等媒體，采取多種形式，組織開展面向社會的宣傳活動，重點加強面向相關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的宣傳力度。要通過宣傳貫徹活動，促進社會各界和廣大人民群眾進一步了解易制毒化學(xué)品的管理知識，營造學(xué)法、知法、自覺守法的良好環(huán)境。

　　三、強化藥品類易制毒化學(xué)品的監(jiān)管工作
　　各級食品藥品監(jiān)管部門要將《辦法》的貫徹實施與加強特殊藥品監(jiān)管、落實監(jiān)管責(zé)任相結(jié)合，進一步完善監(jiān)管機制和制度，強化日常監(jiān)督檢查，繼續(xù)對藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展巡查，監(jiān)督企業(yè)嚴格執(zhí)行國家各項規(guī)定，將藥品類易制毒化學(xué)品管理的各項要求落實到位。要進一步提高責(zé)任意識和敏感性，在日常監(jiān)督檢查中不放過任何疑點，要追根溯源、一查到底，對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索，應(yīng)當由公安機關(guān)查處的，要及時移交公安機關(guān)處理，堅決依法嚴厲打擊，確保藥品類易制毒化學(xué)品規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營，嚴防流入非法渠道。
省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當在《辦法》實施后3個月內(nèi)，按照《辦法》規(guī)定的條件，組織對本行政區(qū)域內(nèi)的藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)重新實施生產(chǎn)、經(jīng)營許可，具體事宜由國家食品藥品監(jiān)督管理局另行通知。

　　四、加強溝通配合，建立有效協(xié)調(diào)機制
　　各級食品藥品監(jiān)管部門和公安機關(guān)要做到信息互通、資源共享，建立健全密切配合的工作機制和藥品類易制毒化學(xué)品違法案件的協(xié)查制度。對申請藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營許可的，公安機關(guān)應(yīng)當對申請企業(yè)法定代表人及相關(guān)工作人員是否有毒品犯罪記錄情況進行核查，出具證明。對申請購買藥品類易制毒化學(xué)品的，省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當請同級公安機關(guān)對申請單位購買人員身份證明的真實性進行核查，公安機關(guān)接到核查請求后應(yīng)當在5日內(nèi)將核查結(jié)果通報食品藥品監(jiān)管部門，食品藥品監(jiān)管部門在收到公安機關(guān)核查結(jié)果后方可審批。
　　對食品藥品監(jiān)管部門移交的案件線索，各級公安機關(guān)應(yīng)當及時調(diào)查，食品藥品監(jiān)管部門密切配合。公安機關(guān)在辦案過程中應(yīng)當對查獲的藥品類易制毒化學(xué)品倒查來源，發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)涉案的，要及時通報食品藥品監(jiān)管部門。
　　本通知自下發(fā)之日起執(zhí)行，國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部《關(guān)于進一步加強麻黃堿管理的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2007〕716號）同時廢止。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局　中華人民共和國公安部
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年四月二十二日