國家食品藥品監督管理局辦公室

關于加強化妝品生產經營日常監管的通知

食藥監辦許[2010]35號


各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

　　為加強化妝品生產經營日常監督檢查，規范化妝品生產經營行為，保障化妝品衛生質量安全，現就有關事項通知如下：

　　一、開展對化妝品生產企業的監督檢查
　　（一）檢查內容
　　化妝品生產企業的持證情況、生產條件、人員管理、生產過程、產品檢驗、原料管理、倉儲管理以及產品備案情況等。
　　（二）檢查重點
　　1．化妝品原料。重點檢查化妝品生產企業原料的采購、驗收、儲存、使用等是否符合有關要求，所使用的原料是否有相應的檢驗報告或品質保證證明材料。
　　2．生產全過程。重點檢查生產的化妝品是否在行政許可的生產項目范圍內，是否按照批準或備案的配方、工藝組織生產，生產過程是否符合相關要求，批生產記錄是否完整有效，原料、半成品和成品是否進行衛生質量監控，是否使用禁用組分、未經批準的新原料或者超量使用限用物質。
　　3．化妝品標簽標識。重點檢查化妝品標簽標識的內容是否符合相關要求，是否有套用批準文號或備案號以及虛假、夸大宣傳等行為。

　　二、開展對化妝品經營企業的監督檢查
　　（一）檢查內容
　　化妝品經營企業銷售化妝品的進貨渠道、標簽標識、產品合格標記、倉儲條件等。
　　（二）檢查重點
　　1．國產化妝品是否由取得《化妝品生產企業衛生許可證》的企業生產。
　　2．經營企業是否建立進貨查驗制度、索證索票制度以及進貨臺帳制度，從事批發業務的經營企業是否建立購銷臺賬制度等。
　　3．國產特殊用途化妝品、進口化妝品的批準文號或備案號是否真實、有效。
　　4．產品標簽標識是否符合相關規定。
　　5．化妝品是否在使用有效期內。
　　6．化妝品的儲存條件是否與標簽所標示的條件相一致。

　　三、工作要求
　　（一）各地食品藥品監管部門要高度重視對化妝品生產經營企業的日常監管工作，明確監管職責，強化企業責任意識，監督企業完善管理制度，加強產品衛生質量管理。要建立健全監督檢查制度和工作機制，制定監督檢查計劃，抓好工作落實。加強化妝品安全信息分析與預判，及時向社會發布相關信息。
　　（二）規范監督檢查行為，加大查處力度。各級食品藥品監管部門檢查人員要依法行政，按照相關要求做好監督檢查記錄，對有不良記錄的化妝品生產經營企業，要增加監督檢查頻次。對監督檢查中發現的問題要及時提出整改意見并監督落實；對存在安全隱患的化妝品要及時采取下架、暫停生產銷售、信息通報等有效措施，確保消費者使用安全；對違法違規的企業，要依法嚴肅處理。
　　工作中遇有重大情況，應及時上報。請于2010年12月20日前將日常監管工作總結報國家局食品許可司。


國家食品藥品監督管理局辦公室
二○一○年四月二十七日