上海市發(fā)展和改革委員會(huì)

關(guān)于發(fā)布《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格管理辦法》的通知



各有關(guān)單位：

　　為加強(qiáng)本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格行為，現(xiàn)將《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格管理辦法》印發(fā)你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

　　附件：上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格管理辦法



　　上海市發(fā)展和改革委員會(huì)

　　二○一二年九月十二日


上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格管理辦法

　　第一條為規(guī)范本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格行為，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《國家發(fā)展改革委定價(jià)藥品目錄》、國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》（試行）、《上海市定價(jià)目錄》、《上海市藥品價(jià)格管理辦法（試行）》等法律法規(guī)，并結(jié)合本市實(shí)際情況，制定本辦法。

　　第二條本辦法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的自制及委托加工制劑的價(jià)格管理。

　　第三條本市銷售的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑由市價(jià)格主管部門按照臨床必需、補(bǔ)償成本的原則，根據(jù)社會(huì)平均成本制定并公布最高零售價(jià)格。

　　制劑名稱及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相同的制劑，應(yīng)保持不同劑型、規(guī)格產(chǎn)品之間合理的比價(jià)關(guān)系。

　　第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格申報(bào)審核程序：

　�。ㄒ唬┽t(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑定價(jià)或價(jià)格調(diào)整，應(yīng)當(dāng)如實(shí)填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑成本申報(bào)表》，向市價(jià)格主管部門提交申請(qǐng)，報(bào)送按本辦法自行核算的制劑價(jià)格，同時(shí)還須報(bào)送市食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的該制劑《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》，以及購進(jìn)原輔料、包裝材料財(cái)務(wù)憑證等資料的復(fù)印件，并加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章。委托加工制劑另須報(bào)送加工企業(yè)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑委托配制批件》等相關(guān)材料。保密制劑配方應(yīng)在相關(guān)材料中注明。

　　申請(qǐng)制劑價(jià)格定價(jià)或調(diào)價(jià)所報(bào)送的資料必須真實(shí)、完整、規(guī)范。

　　（二）本市價(jià)格主管部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的價(jià)格材料進(jìn)行審核，并綜合考慮申報(bào)品種的成本變化情況、市場(chǎng)供需狀況、臨床必需程度、患者承受程度等因素安排最高零售價(jià)格。

　　對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制制劑中個(gè)別特殊的劑型、規(guī)格，或按本辦法核價(jià)可能與已上市同種藥品價(jià)格存在較大差異的品種，市價(jià)格主管部門可組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑專家組專題審議，提出相應(yīng)的價(jià)格意見。

　�。ㄈ�）市價(jià)格主管部門在接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)材料后，原則上應(yīng)在45個(gè)工作日內(nèi)予以復(fù)核，并按照規(guī)定將審核批準(zhǔn)的最高零售價(jià)格進(jìn)行公示，而后通過市發(fā)展改革委網(wǎng)站和《上海價(jià)格信息》（醫(yī)藥�？�）統(tǒng)一公布。

　　由于制劑成本、生產(chǎn)工藝等特殊原因?qū)е聝r(jià)格矛盾較為突出的品種，應(yīng)提交市藥品價(jià)格集體審議會(huì)議討論，按會(huì)議提出的審核意見安排最高零售價(jià)格，并公示公布。

　　第五條本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的最高零售價(jià)格主要以原、輔料成本為基礎(chǔ)，嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行核算，具體計(jì)算公式為：

　�。ㄒ唬┽t(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)原料藥（藥材）自制或委托企業(yè)加工的：

　　制劑最高零售價(jià)格=原、輔料實(shí)際進(jìn)價(jià)（每料）÷成品量×原輔料加價(jià)率（毛利率）+包裝材料平均單價(jià)

　　注：公示中所用成品量為《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》明確的理論成品量。

　�。ǘ�）為保持制劑價(jià)格相對(duì)穩(wěn)定，由于原、輔料成本變化造成制劑價(jià)格變動(dòng)幅度在±10%以內(nèi)時(shí)，其最高零售價(jià)一般不予調(diào)整；變動(dòng)幅度超過±10%的，其最高零售價(jià)格可予以調(diào)整。

　　第六條制劑的最高零售價(jià)格按制劑的最小包裝單位計(jì)算，尾數(shù)計(jì)算采取四舍五入的方法，10元以下（含10元）保留到角，10元以上保留到元。

　　第七條為保證本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格的科學(xué)、合理，每年各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)本單位已申報(bào)價(jià)格的制劑品種進(jìn)行梳理，并填報(bào)本單位制劑價(jià)格執(zhí)行情況匯總表。市價(jià)格主管部門可進(jìn)行抽樣復(fù)核，并決定是否調(diào)整醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的最高零售價(jià)格。

　　第八條各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)制劑價(jià)格管理，建立健全內(nèi)部價(jià)格管理制度，并按規(guī)定如實(shí)提供成本價(jià)格資料及其他有關(guān)材料，不得弄虛作假，虛報(bào)價(jià)格。制劑銷售必須嚴(yán)格執(zhí)行明碼標(biāo)價(jià)制度，自覺接受患者和社會(huì)監(jiān)督。

　　第九條各級(jí)價(jià)格主管部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)虛報(bào)定價(jià)成本、擅自提高制劑價(jià)格、不執(zhí)行明碼標(biāo)價(jià)制度及其他價(jià)格違法行為的，依法予以查處。

　　第十條駐滬部隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的制劑，須按本辦法核定價(jià)格，并報(bào)市價(jià)格主管部門備案后公布，中國人民解放軍和武警部隊(duì)另有規(guī)定的按其規(guī)定執(zhí)行。

　　第十一條本辦法由市價(jià)格主管部門負(fù)責(zé)解釋。

　　第十二條本辦法自二O一二年十月一日起執(zhí)行。本辦法頒布之前的有關(guān)規(guī)定，凡與本辦法不符的，按本辦法執(zhí)行。



　　附表一：

　　上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑成本申報(bào)表

產(chǎn)品： 類別：
規(guī)格： 成品量：
原材料： 輔料：
品名 數(shù)量 單位 單價(jià)（元） 金額（元） 品名 數(shù)量 單位 單價(jià)（元） 金額（元）





合計(jì)： 合計(jì)：
包裝材料： 綜合資料：
品名 數(shù)量 單位 單價(jià)（元） 金額（元） 項(xiàng)目 金額
原料
輔料
毛利率
包裝材料
合計(jì)： 申請(qǐng)零售價(jià)

現(xiàn)行最高零售價(jià)格： 申報(bào)單位：（蓋章）
年月日
制單：
聯(lián)系方式：

　　附表二:上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑原輔料加價(jià)率*對(duì)照表

　　金額單位：元

每單位1原、輔料價(jià)格（元） 滅菌制劑 每單位2原、輔料價(jià)格（元） 口服溶液、糖漿（西藥）、栓劑等** 每單位3原、輔料價(jià)格（元） 片劑、膠囊劑、丸劑 每單位4原、輔料價(jià)格（元） 中藥合劑、糖漿劑 每單位5原、輔料價(jià)格（元） 口服液(單劑量) 每單位6原、輔料價(jià)格（元） 顆粒劑
0-0.25 1.55 0-0.30 1.20 0-2.00 3.50 0-3.50 3.50 0-0.20 600% 0-0.20 400%
0.26-0.50 700% 0.31-0.50 500% 2.01-5.00 280% 3.51-5.00 280% 0.21-0.38 1.00 0.21-0.39 0.60
0.51-0.71 3.00 0.51-1.00 2.00 5.01-7.50 9.00 5.01-6.45 9.00 0.39-0.50 360% 0.40-0.60 250%
0.72-1.00 520% 1.01-1.40 300% 7.51-10.00 220% 6.46-10.00 240% 0.51-0.72 1.30 0.61-0.90 0.90
1.01-1.10 4.20 1.41-2.00 2.80 10.01-13.35 12.00 10.01-11.65 14.00 0.73-1.00 280% 0.91-1.30 200%
1.11-1.55 480% 2.01-3.00 240% 13.36-20.00 190% 11.66-20.00 220% 1.01-以上 1.80 1.31-以上 1.30
1.56-1.84 5.90 3.01-5.00 4.20 20.01-25.70 18.00 20.01-26.65 24.00
1.85-2.00 420% 5.01-10.00 185% 25.71-30.00 170% 26.66-30.00 190%
2.01-4.40 6.40 10.01-15.00 8.50 30.01-以上 21.00 30.01-以上 27.00
4.41-6.00 250% 15.01-以上 9.00
6.01-12.00 10.00
12.01-以上 180%

　　注：原、輔料本市已經(jīng)本市價(jià)格部門公布價(jià)格的，按公布價(jià)格計(jì)算；未經(jīng)公布的每單位原、輔料價(jià)格按原、輔料實(shí)際進(jìn)價(jià)（每料）÷成品量計(jì)算。

　　1、單位1：瓶、支、盒、袋。2、單位2：瓶、盒、支、粒、袋、包、袋。

　　3、單位3：瓶、盒。4、單位4：瓶、盒。

　　5、單位5：瓶、支。6、單位6：袋。

　　*：原輔料加價(jià)率為相關(guān)制劑毛利率。

　　**：指口服溶液、糖漿（西藥）、栓劑外，還包括軟膏劑、油膏劑、乳膏劑、涂劑、洗劑、搽劑、溶液劑、酊劑、凝膠劑、滴鼻劑、滴耳劑、滴眼劑、散劑等。



　　附件三：

　　上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑包材等基價(jià)對(duì)照表

包裝類別 規(guī)格 金額（元） 備注
針劑包裝 2ml 0.10
10ml 0.20
2g 0.30
軟膏、油膏、乳膏劑及散劑、栓劑包裝 10g-15g 1.00
18g-25g 1.20
30g-35g 1.30
40g-50g 1.50
100g 1.80
500g 2.30
口服液包裝 10ml 0.50 外加工減0.10元
20ml 0.60 外加工減0.10元
30ml 0.70 外加工減0.10元
糖漿（西藥）、涂、洗、搽、溶液劑及滴鼻、滴耳、滴眼劑、片劑、膠囊劑、丸劑包裝 5-30ml 1.00
40-60ml 1.20
80-100ml 1.40
200ml 1.50
500ml 1.70
1000ml 4.00
2000ml 5.00
(合劑、糖漿劑)中藥包裝 200ml 1.90 外加工減0.10元
250ml 2.10 外加工減0.10元
500ml 2.45 外加工減0.10元
顆粒劑包裝 每小袋 0.21 外加工減0.05元
片劑、膠囊劑、丸劑包裝 每板 0.75 鋁箔發(fā)泡、PVC塑片包裝
*：制劑用水價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
制劑用水類別 規(guī)格 金額（元） 備注
注射用水 1000ml 1.40 限滅菌制劑、滴眼液、針劑
純化水 1000ml 0.80


　　附件四：

　　上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價(jià)格執(zhí)行情況匯總表

　　填報(bào)單位：年月日

序號(hào) 制劑名稱 規(guī)格 單位 實(shí)際銷售價(jià)格 現(xiàn)行最高零售價(jià)格 現(xiàn)行價(jià)格公布時(shí)間 制劑批件有效期 上年度銷售量 委托生產(chǎn)（是/否） 是否調(diào)價(jià)（是/否） 備注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

　　注：1、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按本表要求填報(bào)本單位所有制劑的相關(guān)信息。

　　2、經(jīng)年審后，擬調(diào)價(jià)的制劑品種應(yīng)按照本辦法規(guī)定程序，另行提交成本申報(bào)表等材料。

　　3、若單位制劑批件已注銷、不銷售等情況，應(yīng)在備注中說明。

　　4、本表填報(bào)時(shí)間為每年5月1日-6月30日，逾期不填報(bào)的其原公布價(jià)格可予以撤消。