國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會

國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)《人口健康信息管理辦法（試行）》的通知


國衛(wèi)規(guī)劃發(fā)〔2014〕24號



各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委（衛(wèi)生廳局、人口計(jì)生委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局、人口計(jì)生委，委機(jī)關(guān)各司局，委直屬和聯(lián)系單位：

為規(guī)范人口健康信息的管理工作，促進(jìn)人口健康信息的互聯(lián)互通和共享利用，推動衛(wèi)生計(jì)生事業(yè)科學(xué)發(fā)展，我委按照相關(guān)法律法規(guī)，研究制定了《人口健康信息管理辦法（試行）》。現(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。



國家衛(wèi)生計(jì)生委

2014年5月5日




人口健康信息管理辦法（試行）



第一條 為規(guī)范人口健康信息的管理工作，促進(jìn)人口健康信息的互聯(lián)互通和共享利用，推動衛(wèi)生計(jì)生事業(yè)科學(xué)發(fā)展，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于各級各類醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)生服務(wù)機(jī)構(gòu)所涉及的人口健康信息的采集、管理、利用、安全和隱私保護(hù)工作。

第三條 本辦法所稱人口健康信息，是指依據(jù)國家法律法規(guī)和工作職責(zé)，各級各類醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)生服務(wù)機(jī)構(gòu)在服務(wù)和管理過程中產(chǎn)生的人口基本信息、醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)信息等人口健康信息。

符合《中華人民共和國電子簽名法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的人口健康電子信息，與紙質(zhì)文本具有同等法律效力。

　　第四條 人口健康信息管理工作應(yīng)當(dāng)統(tǒng)籌規(guī)劃、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，屬地管理、責(zé)權(quán)一致，保障安全、便民高效。

第五條 縣級以上人民政府衛(wèi)生計(jì)生行政部門（含中醫(yī)藥行政部門，下同）是人口健康信息主管部門。國家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)制訂全國人口健康信息發(fā)展規(guī)劃和管理規(guī)范，統(tǒng)籌指導(dǎo)全國人口健康信息管理工作；縣級以上地方人民政府衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)推進(jìn)、指導(dǎo)、監(jiān)督本行政區(qū)域人口健康信息管理工作。

各級各類醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)生服務(wù)機(jī)構(gòu)（含中醫(yī)藥服務(wù)機(jī)構(gòu)，下同）負(fù)責(zé)人口健康信息的采集、利用、管理、安全和隱私保護(hù)，是人口健康信息管理中的責(zé)任單位。

第六條 責(zé)任單位采集、利用、管理人口健康信息應(yīng)當(dāng)按照法律法規(guī)的規(guī)定，遵循醫(yī)學(xué)倫理原則，保證信息安全，保護(hù)個人隱私。

第七條 責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位人口健康信息采集、利用和管理的情況，設(shè)立相應(yīng)的人口健康信息管理部門和崗位職責(zé)，建立完善的人口健康信息質(zhì)量控制管理制度，建立或利用相應(yīng)的信息系統(tǒng)。嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和程序，做到標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、術(shù)語規(guī)范、內(nèi)容準(zhǔn)確。

　　第八條 責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)按照“一數(shù)一源、最少夠用”的原則采集人口健康信息，所采集的信息應(yīng)當(dāng)符合業(yè)務(wù)應(yīng)用和管理要求，保證服務(wù)和管理對象在本單位信息系統(tǒng)中身份標(biāo)識的唯一性，基本數(shù)據(jù)項(xiàng)的一致性，所采集的信息應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格實(shí)行信息復(fù)核程序，避免重復(fù)采集、多頭采集。

第九條 人口健康信息實(shí)行分級存儲。責(zé)任單位按照國家統(tǒng)一規(guī)劃，負(fù)責(zé)存儲、管理工作中產(chǎn)生的人口健康信息，應(yīng)當(dāng)具備符合國家有關(guān)規(guī)定要求的數(shù)據(jù)存儲、容災(zāi)備份和管理?xiàng)l件，建立可靠的人口健康信息容災(zāi)備份工作機(jī)制，定期進(jìn)行備份和恢復(fù)檢測，確保數(shù)據(jù)能夠及時、完整、準(zhǔn)確恢復(fù)，實(shí)現(xiàn)長期保存和歷史數(shù)據(jù)的歸檔管理。

第十條 責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)結(jié)合服務(wù)和管理工作需要，及時更新與維護(hù)人口健康信息，確保信息處于最新、連續(xù)、有效狀態(tài)。

不得將人口健康信息在境外的服務(wù)器中存儲，不得托管、租賃在境外的服務(wù)器。

第十一條 委托其他機(jī)構(gòu)存儲、運(yùn)維人口健康信息的，委托單位承擔(dān)人口健康信息的管理和安全責(zé)任。

受委托的存儲、運(yùn)維機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照委托協(xié)議做好人口健康信息管理的技術(shù)支持，禁止超權(quán)限采集、開發(fā)和利用人口健康信息。

第十二條 責(zé)任單位發(fā)生變更時，應(yīng)當(dāng)將所管理的人口健康信息完整、安全地移交給主管部門或承接延續(xù)其職能的機(jī)構(gòu)管理，不得造成人口健康信息的損毀、丟失。

第十三條 人口健康信息的利用實(shí)行分類管理，逐步實(shí)現(xiàn)互聯(lián)共享。

人口健康信息的利用應(yīng)當(dāng)以提高醫(yī)學(xué)研究、科學(xué)決策和便民服務(wù)水平為目的。

依法應(yīng)當(dāng)向社會公開的信息應(yīng)當(dāng)及時主動公開；涉及保密信息和個人隱私信息，不得對外提供。

第十四條 責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)建立人口健康信息綜合利用工作制度，授權(quán)利用有關(guān)信息。

利用單位或者個人不得超出授權(quán)范圍利用和發(fā)布人口健康信息。

第十五條 責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)為服務(wù)和管理對象提供其人口健康個案信息的查詢和復(fù)制服務(wù)，并提供安全的信息查詢和復(fù)制渠道。

第十六條 責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)做好人口健康信息安全和隱私保護(hù)工作，按照國家信息安全等級保護(hù)制度要求，加強(qiáng)建設(shè)人口健康信息相關(guān)系統(tǒng)安全保障體系，制定安全管理制度、操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范，保障人口健康信息安全。

利用單位和個人應(yīng)當(dāng)按照授權(quán)要求，做好所涉及的人口健康信息安全和隱私保護(hù)工作。

第十七條 涉及國家秘密的人口健康信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)按照國家涉密信息管理的要求進(jìn)行分級保護(hù)，杜絕泄密。

第十八條 責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)建立痕跡管理制度，任何建立、修改和訪問人口健康信息的用戶，都應(yīng)當(dāng)通過嚴(yán)格的實(shí)名身份鑒別和授權(quán)控制，做到其行為可管理、可控制、可追溯。

第十九條 人口健康信息相關(guān)系統(tǒng)的信息技術(shù)產(chǎn)品和服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)信息安全審查制度，不得中斷或者以其他方式中斷合理的技術(shù)支持與服務(wù)，并應(yīng)當(dāng)為人口健康信息在不同系統(tǒng)間的遷移、交互、共享提供安全與便利條件。

第二十條 衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本行政區(qū)域內(nèi)各責(zé)任單位人口健康信息管理工作的日常監(jiān)督檢查，對本行政區(qū)域內(nèi)各責(zé)任單位人口健康信息綜合利用工作的指導(dǎo)監(jiān)督，提高精細(xì)化人口健康服務(wù)和管理能力。

第二十一條 衛(wèi)生計(jì)生行政部門建立通報制度。相關(guān)單位和個人在人口健康信息利用、人口健康信息系統(tǒng)建設(shè)維護(hù)和技術(shù)支持等過程中，違反本辦法規(guī)定造成不良后果的，主管部門或責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)對其予以通報；情節(jié)嚴(yán)重、違反國家法律法規(guī)的，依照國家有關(guān)法律法規(guī)追究其法律責(zé)任。

第二十二條 衛(wèi)生計(jì)生行政部門建立人口健康信息管理工作責(zé)任追究制度。對于違反本辦法規(guī)定的主管部門和責(zé)任單位，上級主管部門應(yīng)當(dāng)視情節(jié)輕重予以督導(dǎo)整改、通報批評、提出給予行政處分的建議；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第二十三條 本辦法自印發(fā)之日起施行。