國家市場監(jiān)督管理總局

中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法

（2014年4月21日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第156號公布 根據(jù)2022年9月29日國家市場監(jiān)督管理總局令第61號修訂）

　

第一章　總 則



　　第一條 根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》和《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》（以下簡稱《管理條例》）等法律、行政法規(guī)，制定本辦法。

　　第二條 國家對生產(chǎn)重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實行生產(chǎn)許可證制度。

　　第三條 實行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄（以下簡稱目錄）由國家市場監(jiān)督管理總局（以下簡稱市場監(jiān)管總局）會同國務(wù)院有關(guān)部門制定，并征求消費者協(xié)會和相關(guān)產(chǎn)品行業(yè)協(xié)會以及社會公眾的意見，報國務(wù)院批準后向社會公布。

　　市場監(jiān)管總局會同國務(wù)院有關(guān)部門適時對目錄進行評價、調(diào)整和逐步縮減，按前款規(guī)定征求意見后，報國務(wù)院批準后向社會公布。

　　第四條 在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營活動中使用列入目錄產(chǎn)品的，應(yīng)當遵守本辦法。

　　任何單位和個人未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品。任何單位和個人不得銷售或者在經(jīng)營活動中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入目錄產(chǎn)品。

　　列入目錄產(chǎn)品的進出口管理依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　第五條 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理，應(yīng)當遵循科學公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。

　　第六條 市場監(jiān)管總局負責全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證統(tǒng)一管理工作，對實行生產(chǎn)許可證制度管理的產(chǎn)品，統(tǒng)一產(chǎn)品目錄，統(tǒng)一審查要求，統(tǒng)一證書標志，統(tǒng)一監(jiān)督管理。

　　全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室負責全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。

　　省級市場監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證監(jiān)督管理工作，承擔部分列入目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證審查發(fā)證工作。

　　省級工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室負責本行政區(qū)域內(nèi)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。

　　市、縣級市場監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)許可證監(jiān)督檢查工作。

　　第七條 市場監(jiān)管總局統(tǒng)一確定并發(fā)布由省級市場監(jiān)督管理部門負責審查發(fā)證的產(chǎn)品目錄。

　　第八條 市場監(jiān)管總局根據(jù)列入目錄產(chǎn)品的不同特性，制定并發(fā)布產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則（以下簡稱實施細則），規(guī)定取得生產(chǎn)許可的具體要求；需要對列入目錄產(chǎn)品生產(chǎn)許可的具體要求作特殊規(guī)定的，應(yīng)當會同國務(wù)院有關(guān)部門制定并發(fā)布。

　　第九條 市場監(jiān)管總局和省級市場監(jiān)督管理部門統(tǒng)一規(guī)劃生產(chǎn)許可證工作的信息化建設(shè)，公布生產(chǎn)許可事項，方便公眾查閱和企業(yè)申請辦證，逐步實現(xiàn)網(wǎng)上審批。



第二章　申請與受理



　　第十條 企業(yè)取得生產(chǎn)許可證，應(yīng)當符合下列條件：

　　（一）有與擬從事的生產(chǎn)活動相適應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照；

　　（二）有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員；

　　（三）有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段；

　　（四）有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件；

　　（五）有健全有效的質(zhì)量管理制度和責任制度；

　　（六）產(chǎn)品符合有關(guān)國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求；

　　（七）符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。

　　法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當符合其規(guī)定。

　　第十一條 企業(yè)生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品，應(yīng)當向企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門提出申請。

　　第十二條 申請材料符合實施細則要求的，省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當作出受理決定。

　　申請材料不符合實施細則要求的，省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當當場或者自收到申請之日起5日內(nèi)一次性告知企業(yè)需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

　　第十三條 省級市場監(jiān)督管理部門以及其他任何部門不得另行附加任何條件，限制企業(yè)申請取得生產(chǎn)許可證。



第三章　審查與決定



　　第十四條 對企業(yè)的審查包括對企業(yè)的實地核查和對產(chǎn)品的檢驗。

　　第十五條 市場監(jiān)管總局組織審查的，省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當自受理申請之日起5日內(nèi)將全部申請材料報送市場監(jiān)管總局。

　　第十六條 市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當制定企業(yè)實地核查計劃，提前5日通知企業(yè)。

　　市場監(jiān)管總局組織審查的，還應(yīng)當同時將企業(yè)實地核查計劃書面告知企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門。

　　第十七條 對企業(yè)進行實地核查，市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當指派2至4名核查人員組成審查組。審查組成員不得全部來自同一單位。

　　實地核查工作中，企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門或者其委托的市縣級市場監(jiān)督管理部門根據(jù)需要可以派1名觀察員。

　　第十八條 審查組應(yīng)當按照實施細則要求，對企業(yè)進行實地核查，核查時間一般為1至3天。審查組對企業(yè)實地核查結(jié)果負責，并實行組長負責制。

　　審查組應(yīng)當自受理申請之日起30日內(nèi)完成對企業(yè)的實地核查。

　　第十九條 市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當自受理申請之日起30日內(nèi)將實地核查結(jié)論書面告知被核查企業(yè)。

　　市場監(jiān)管總局組織審查的，還應(yīng)當將實地核查結(jié)論書面告知企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門。

　　第二十條 企業(yè)實地核查不合格的，不再進行產(chǎn)品檢驗，企業(yè)審查工作終止。

　　第二十一條 企業(yè)實地核查合格的，應(yīng)當按照實施細則要求封存樣品，并及時進行產(chǎn)品檢驗。審查組應(yīng)當告知企業(yè)所有承擔該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)名單及聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇。

　　需要送樣檢驗的，審查組應(yīng)當告知企業(yè)自封存樣品之日起7日內(nèi)將該樣品送達檢驗機構(gòu)；需要現(xiàn)場檢驗的，由審查組通知企業(yè)自主選擇的檢驗機構(gòu)進行現(xiàn)場檢驗。審查組應(yīng)當將檢驗所需時間告知企業(yè)。

　　第二十二條 檢驗機構(gòu)應(yīng)當在實施細則規(guī)定時間內(nèi)完成檢驗工作，出具檢驗報告。

　　第二十三條 省級市場監(jiān)督管理部門組織審查但應(yīng)當由市場監(jiān)管總局作出是否準予生產(chǎn)許可決定的，省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當自受理申請之日起30日內(nèi)將相關(guān)材料報送市場監(jiān)管總局。

　　第二十四條 市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當自受理企業(yè)申請之日起60日內(nèi)作出是否準予生產(chǎn)許可決定。作出準予生產(chǎn)許可決定的，市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當自決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證證書；作出不予生產(chǎn)許可決定的，應(yīng)當書面告知企業(yè)，并說明理由。

　　第二十五條 市場監(jiān)管總局、省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當以網(wǎng)絡(luò)、報刊等方式向社會公布獲證企業(yè)名單，并通報同級發(fā)展改革、衛(wèi)生等部門。

　　第二十六條 市場監(jiān)管總局、省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當將企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證的有關(guān)資料及時歸檔，以便公眾查閱。



第四章　延續(xù)與變更



　　第二十七條 生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿，企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當在生產(chǎn)許可證期滿6個月前向企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請。

　　市場監(jiān)管總局、省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當依照本辦法規(guī)定的程序?qū)ζ髽I(yè)進行審查。符合條件的，準予延續(xù)，但生產(chǎn)許可證編號不變。

　　第二十八條 在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，因國家有關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品標準及技術(shù)要求發(fā)生改變而修訂實施細則的，市場監(jiān)管總局、省級市場監(jiān)督管理部門可以根據(jù)需要組織必要的實地核查和產(chǎn)品檢驗。

　　第二十九條 在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化（包括生產(chǎn)地址遷移、生產(chǎn)線新建或者重大技術(shù)改造）的，企業(yè)應(yīng)當自變化事項發(fā)生后1個月內(nèi)向企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門提出申請。市場監(jiān)管總局、省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當按照本辦法規(guī)定的程序重新組織實地核查和產(chǎn)品檢驗。

　　第三十條 在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，企業(yè)名稱、住所或者生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝未發(fā)生變化的，企業(yè)應(yīng)當自變化事項發(fā)生后1個月內(nèi)向企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門提出變更申請。變更后的生產(chǎn)許可證有效期不變。

　　第三十一條 企業(yè)應(yīng)當妥善保管生產(chǎn)許可證證書。生產(chǎn)許可證證書遺失或者毀損的，應(yīng)當向企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門提出補領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請。市場監(jiān)管總局、省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當予以補發(fā)。



第五章　終止與退出



　　第三十二條 有下列情形之一的，市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當作出終止辦理生產(chǎn)許可的決定：

　　（一）企業(yè)無正當理由拖延、拒絕或者不配合審查的；

　　（二）企業(yè)撤回生產(chǎn)許可申請的；

　　（三）企業(yè)依法終止的；

　　（四）依法需要繳納費用，但企業(yè)未在規(guī)定期限內(nèi)繳納的；

　　（五）企業(yè)申請生產(chǎn)的產(chǎn)品列入國家淘汰或者禁止生產(chǎn)產(chǎn)品目錄的；

　　（六）依法應(yīng)當終止辦理生產(chǎn)許可的其他情形。

　　第三十三條 有下列情形之一的，市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門可以作出撤回已生效生產(chǎn)許可的決定：

　　（一）生產(chǎn)許可依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止的；

　　（二）準予生產(chǎn)許可所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化的；

　　（三）依法可以撤回生產(chǎn)許可的其他情形。

　　撤回生產(chǎn)許可給企業(yè)造成財產(chǎn)損失的，市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定給予補償。

　　第三十四條 有下列情形之一的，市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當作出撤銷生產(chǎn)許可的決定：

　　（一）企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當手段取得生產(chǎn)許可的；

　　（二）依法應(yīng)當撤銷生產(chǎn)許可的其他情形。

　　有下列情形之一的，市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門可以作出撤銷生產(chǎn)許可的決定：

　　（一）濫用職權(quán)、玩忽職守作出準予生產(chǎn)許可決定的；

　　（二）超越法定職權(quán)作出準予生產(chǎn)許可決定的；

　　（三）違反法定程序作出準予生產(chǎn)許可決定的；

　　（四）對不具備申請資格或者不符合法定條件的企業(yè)準予生產(chǎn)許可的；

　　（五）依法可以撤銷生產(chǎn)許可的其他情形。

　　市場監(jiān)管總局根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán)，可以撤銷省級市場監(jiān)督管理部門作出的生產(chǎn)許可決定。

　　依照本條第一款、第二款規(guī)定撤銷生產(chǎn)許可，可能對公共利益造成重大損害的，不予撤銷。

　　第三十五條 有下列情形之一的，市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當依法辦理生產(chǎn)許可注銷手續(xù)：

　　（一）生產(chǎn)許可有效期屆滿未延續(xù)的；

　　（二）企業(yè)依法終止的；

　　（三）生產(chǎn)許可被依法撤回、撤銷，或者生產(chǎn)許可證被依法吊銷的；

　　（四）因不可抗力導致生產(chǎn)許可事項無法實施的；

　　（五）企業(yè)不再從事列入目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)活動的；

　　（六）企業(yè)申請注銷的；

　　（七）被許可生產(chǎn)的產(chǎn)品列入國家淘汰或者禁止生產(chǎn)產(chǎn)品目錄的；

　　（八）依法應(yīng)當注銷生產(chǎn)許可的其他情形。

　　第六章　證書與標志

　　第三十六條 生產(chǎn)許可證證書分為正本和副本，具有同等法律效力。

　　第三十七條 生產(chǎn)許可證證書應(yīng)當載明企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、證書編號、發(fā)證日期、有效期。

　　第三十八條 生產(chǎn)許可證標志由“企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可”漢語拼音Qiyechanpin Shengchanxuke的縮寫“QS”和“生產(chǎn)許可”中文字樣組成。標志主色調(diào)為藍色，字母“Q”與“生產(chǎn)許可”四個中文字樣為藍色，字母“S”為白色。

　　生產(chǎn)許可證標志由企業(yè)自行印（貼）。可以按照規(guī)定放大或者縮小。

　　第三十九條 生產(chǎn)許可證編號采用大寫漢語拼音“XK”加十位阿拉伯數(shù)字編碼組成：XK××-×××-×××××。

　　其中，“XK”代表許可，前兩位（××）代表行業(yè)編號，中間三位（×××）代表產(chǎn)品編號，后五位（×××××）代表企業(yè)生產(chǎn)許可證編號。

　　省級市場監(jiān)督管理部門頒發(fā)的生產(chǎn)許可證證書，可以在編號前加上相應(yīng)省級行政區(qū)域簡稱。

　　第四十條 企業(yè)應(yīng)當在產(chǎn)品或者其包裝、說明書上標注生產(chǎn)許可證標志和編號。根據(jù)產(chǎn)品特點難以標注的裸裝產(chǎn)品，可以不予標注。

　　采取委托方式加工生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的，企業(yè)應(yīng)當在產(chǎn)品或者其包裝、說明書上標注委托企業(yè)的名稱、住所，以及被委托企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)許可證標志和編號。委托企業(yè)具有其委托加工的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的，還應(yīng)當標注委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證標志和編號。

　　第四十一條 取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)應(yīng)當自準予生產(chǎn)許可之日起6個月內(nèi)完成在其產(chǎn)品或者包裝、說明書上標注生產(chǎn)許可證標志和編號。

　　第四十二條 任何單位和個人不得偽造、變造生產(chǎn)許可證證書、生產(chǎn)許可證標志和編號。

　　任何單位和個人不得冒用他人的生產(chǎn)許可證證書、生產(chǎn)許可證標志和編號。

　　取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)不得出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)許可證證書、生產(chǎn)許可證標志和編號。



第七章　監(jiān)督檢查



　　第四十三條 市場監(jiān)管總局和縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門依照《管理條例》和本辦法對生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的企業(yè)、核查人員、檢驗機構(gòu)及其檢驗人員進行監(jiān)督檢查。

　　第四十四條 根據(jù)舉報或者已經(jīng)取得的違法嫌疑證據(jù)，縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門對涉嫌違法行為進行查處并可以行使下列職權(quán)：

　　（一）向有關(guān)生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營活動中使用列入目錄產(chǎn)品的企業(yè)和檢驗機構(gòu)的法定代表人、主要負責人和其他有關(guān)人員調(diào)查、了解與涉嫌違法活動有關(guān)的情況；

　　（二）查閱、復(fù)制有關(guān)生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營活動中使用列入目錄產(chǎn)品的企業(yè)和檢驗機構(gòu)的有關(guān)合同、發(fā)票、賬簿以及其他有關(guān)資料；

　　（三）對有證據(jù)表明屬于違反《管理條例》生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營活動中使用的列入目錄產(chǎn)品予以查封或者扣押。

　　第四十五條 企業(yè)可以自受理申請之日起試生產(chǎn)申請取證產(chǎn)品。

　　企業(yè)試生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)當經(jīng)出廠檢驗合格，并在產(chǎn)品或者其包裝、說明書上標明“試制品”后，方可銷售。

　　市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門作出終止辦理生產(chǎn)許可決定或者不予生產(chǎn)許可決定的，企業(yè)從即日起不得繼續(xù)試生產(chǎn)該產(chǎn)品。

　　第四十六條 取得生產(chǎn)許可的企業(yè)應(yīng)當保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定合格，并持續(xù)保持取得生產(chǎn)許可的規(guī)定條件。

　　第四十七條 采用委托加工方式生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的，被委托企業(yè)應(yīng)當取得與委托加工產(chǎn)品相應(yīng)的生產(chǎn)許可。

　　第四十八條 自取得生產(chǎn)許可之日起，企業(yè)應(yīng)當按年度向省級市場監(jiān)督管理部門或者其委托的市縣級市場監(jiān)督管理部門提交自查報告。獲證未滿一年的企業(yè)，可以于下一年度提交自查報告。

　　企業(yè)自查報告應(yīng)當包括以下內(nèi)容：

　　（一）取得生產(chǎn)許可規(guī)定條件的保持情況；

　　（二）企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址等變化情況；

　　（三）企業(yè)生產(chǎn)狀況及產(chǎn)品變化情況；

　　（四）生產(chǎn)許可證證書、生產(chǎn)許可證標志和編號使用情況；

　　（五）行政機關(guān)對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督檢查情況；

　　（六）企業(yè)應(yīng)當說明的其他情況。



第八章　法律責任



　　第四十九條 違反本辦法第四十六條規(guī)定，取得生產(chǎn)許可的企業(yè)未能持續(xù)保持取得生產(chǎn)許可的規(guī)定條件的，責令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款。

　　第五十條 違反本辦法第四十七條規(guī)定，企業(yè)委托未取得與委托加工產(chǎn)品相應(yīng)的生產(chǎn)許可的企業(yè)生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的，責令改正，處3萬元以下罰款。

　　第五十一條 違反本辦法第四十八條規(guī)定，企業(yè)未向省級市場監(jiān)督管理部門或者其委托的市縣級市場監(jiān)督管理部門提交自查報告的，責令改正。



第九章　附 則



　　第五十二條 個體工商戶生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營活動中使用列入目錄產(chǎn)品的，依照本辦法規(guī)定執(zhí)行。

　　第五十三條 生產(chǎn)許可實地核查及核查人員、發(fā)證檢驗及檢驗機構(gòu)的管理，以及生產(chǎn)許可證證書格式，由市場監(jiān)管總局另行規(guī)定。

　　第五十四條 本辦法規(guī)定的期限以工作日計算，不含法定節(jié)假日。

　　第五十五條 本辦法由市場監(jiān)管總局負責解釋。

　　第五十六條 本辦法自2014年8月1日起施行。質(zhì)檢總局2005年9月15日發(fā)布的《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》、2006年12月31日發(fā)布的《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證注銷程序管理規(guī)定》以及2010年4月21日發(fā)布的《國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局關(guān)于修改〈中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法〉的決定》同時廢止。