國務(wù)院

中華人民共和國國務(wù)院令

第767號



《人體器官捐獻(xiàn)和移植條例》已經(jīng)2023年10月20日國務(wù)院第17次常務(wù)會議通過，現(xiàn)予公布，自2024年5月1日起施行。

總理　　李強(qiáng)　　　　　　　 

2023年12月4日　　　　　





人體器官捐獻(xiàn)和移植條例



第一章　總　　則



第一條　為了規(guī)范人體器官捐獻(xiàn)和移植，保證醫(yī)療質(zhì)量，保障人體健康，維護(hù)公民的合法權(quán)益，弘揚(yáng)社會主義核心價值觀，制定本條例。

第二條　在中華人民共和國境內(nèi)從事人體器官捐獻(xiàn)和移植，適用本條例；從事人體細(xì)胞和角膜、骨髓等人體組織捐獻(xiàn)和移植，不適用本條例。

本條例所稱人體器官捐獻(xiàn)，是指自愿、無償提供具有特定生理功能的心臟、肺臟、肝臟、腎臟、胰腺或者小腸等人體器官的全部或者部分用于移植的活動。

本條例所稱人體器官移植，是指將捐獻(xiàn)的人體器官植入接受人身體以代替其病損器官的活動。

第三條　人體器官捐獻(xiàn)和移植工作堅持人民至上、生命至上。國家建立人體器官捐獻(xiàn)和移植工作體系，推動人體器官捐獻(xiàn)，規(guī)范人體器官獲取和分配，提升人體器官移植服務(wù)能力，加強(qiáng)監(jiān)督管理。

第四條　縣級以上人民政府衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)人體器官捐獻(xiàn)和移植的監(jiān)督管理工作。縣級以上人民政府發(fā)展改革、公安、民政、財政、市場監(jiān)督管理、醫(yī)療保障等部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與人體器官捐獻(xiàn)和移植有關(guān)的工作。

第五條　紅十字會依法參與、推動人體器官捐獻(xiàn)工作，開展人體器官捐獻(xiàn)的宣傳動員、意愿登記、捐獻(xiàn)見證、緬懷紀(jì)念、人道關(guān)懷等工作，加強(qiáng)人體器官捐獻(xiàn)組織網(wǎng)絡(luò)、協(xié)調(diào)員隊伍的建設(shè)和管理。

第六條　任何組織或者個人不得以任何形式買賣人體器官，不得從事與買賣人體器官有關(guān)的活動。

第七條　任何組織或者個人對違反本條例規(guī)定的行為，有權(quán)向衛(wèi)生健康部門和其他有關(guān)部門舉報；對衛(wèi)生健康部門和其他有關(guān)部門未依法履行監(jiān)督管理職責(zé)的行為，有權(quán)向本級人民政府、上級人民政府有關(guān)部門舉報。接到舉報的人民政府、衛(wèi)生健康部門和其他有關(guān)部門對舉報應(yīng)當(dāng)及時核實(shí)、處理，對實(shí)名舉報的，應(yīng)當(dāng)將處理結(jié)果向舉報人通報。



第二章　人體器官的捐獻(xiàn)



第八條　人體器官捐獻(xiàn)應(yīng)當(dāng)遵循自愿、無償?shù)脑瓌t。

公民享有捐獻(xiàn)或者不捐獻(xiàn)其人體器官的權(quán)利；任何組織或者個人不得強(qiáng)迫、欺騙或者利誘他人捐獻(xiàn)人體器官。

第九條　具有完全民事行為能力的公民有權(quán)依法自主決定捐獻(xiàn)其人體器官。公民表示捐獻(xiàn)其人體器官的意愿，應(yīng)當(dāng)采用書面形式，也可以訂立遺囑。公民對已經(jīng)表示捐獻(xiàn)其人體器官的意愿，有權(quán)予以撤銷。

公民生前表示不同意捐獻(xiàn)其遺體器官的，任何組織或者個人不得捐獻(xiàn)、獲取該公民的遺體器官；公民生前未表示不同意捐獻(xiàn)其遺體器官的，該公民死亡后，其配偶、成年子女、父母可以共同決定捐獻(xiàn)，決定捐獻(xiàn)應(yīng)當(dāng)采用書面形式。

第十條　任何組織或者個人不得獲取未滿18周歲公民的活體器官用于移植。

第十一條　活體器官的接受人限于活體器官捐獻(xiàn)人的配偶、直系血親或者三代以內(nèi)旁系血親。

第十二條　國家加強(qiáng)人體器官捐獻(xiàn)宣傳教育和知識普及，促進(jìn)形成有利于人體器官捐獻(xiàn)的社會風(fēng)尚。

新聞媒體應(yīng)當(dāng)開展人體器官捐獻(xiàn)公益宣傳。

第十三條　國家鼓勵遺體器官捐獻(xiàn)。公民可以通過中國紅十字會總會建立的登記服務(wù)系統(tǒng)表示捐獻(xiàn)其遺體器官的意愿。

第十四條　紅十字會向遺體器官捐獻(xiàn)人親屬頒發(fā)捐獻(xiàn)證書，動員社會各方力量設(shè)置遺體器官捐獻(xiàn)人緬懷紀(jì)念設(shè)施。設(shè)置遺體器官捐獻(xiàn)人緬懷紀(jì)念設(shè)施應(yīng)當(dāng)因地制宜、注重實(shí)效。

中國紅十字會總會、國務(wù)院衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)定期組織開展遺體器官捐獻(xiàn)人緬懷紀(jì)念活動。



第三章　人體器官的獲取和移植



第十五條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事遺體器官獲取，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有專門負(fù)責(zé)遺體器官獲取的部門以及與從事遺體器官獲取相適應(yīng)的管理人員、執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他醫(yī)務(wù)人員；

（二）有滿足遺體器官獲取所需要的設(shè)備、設(shè)施和技術(shù)能力；

（三）有符合本條例第十八條第一款規(guī)定的人體器官移植倫理委員會；

（四）有完善的遺體器官獲取質(zhì)量管理和控制等制度。

從事遺體器官獲取的醫(yī)療機(jī)構(gòu)同時從事人體器官移植的，負(fù)責(zé)遺體器官獲取的部門應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于負(fù)責(zé)人體器官移植的科室。

第十六條　省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生健康部門根據(jù)本行政區(qū)域遺體器官捐獻(xiàn)情況，制定遺體器官獲取服務(wù)規(guī)劃，并結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件和服務(wù)能力，確定本行政區(qū)域從事遺體器官獲取的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，劃定其提供遺體器官獲取服務(wù)的區(qū)域。

從事遺體器官獲取的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生健康部門劃定的區(qū)域內(nèi)提供遺體器官獲取服務(wù)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)符合捐獻(xiàn)條件且有捐獻(xiàn)意愿的潛在遺體器官捐獻(xiàn)人的，應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)提供其所在區(qū)域遺體器官獲取服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告，接到報告的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市紅十字會通報。

任何組織或者個人不得以獲取遺體器官為目的跨區(qū)域轉(zhuǎn)運(yùn)潛在遺體器官捐獻(xiàn)人，不得向本條第三款規(guī)定之外的組織或者個人轉(zhuǎn)介潛在遺體器官捐獻(xiàn)人的相關(guān)信息。

第十七條　獲取遺體器官前，負(fù)責(zé)遺體器官獲取的部門應(yīng)當(dāng)向其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人體器官移植倫理委員會提出獲取遺體器官審查申請。

第十八條　人體器官移植倫理委員會由醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)等方面專家組成，委員會中從事人體器官移植的醫(yī)學(xué)專家不超過委員人數(shù)的四分之一。人體器官移植倫理委員會的組成和工作規(guī)則，由國務(wù)院衛(wèi)生健康部門制定。

人體器官移植倫理委員會收到獲取遺體器官審查申請后，應(yīng)當(dāng)及時對下列事項進(jìn)行審查：

（一）遺體器官捐獻(xiàn)意愿是否真實(shí)；

（二）有無買賣或者變相買賣遺體器官的情形。

經(jīng)三分之二以上委員同意，人體器官移植倫理委員會方可出具同意獲取遺體器官的書面意見。人體器官移植倫理委員會同意獲取的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可獲取遺體器官。

第十九條　獲取遺體器官，應(yīng)當(dāng)在依法判定遺體器官捐獻(xiàn)人死亡后進(jìn)行。從事人體器官獲取、移植的醫(yī)務(wù)人員不得參與遺體器官捐獻(xiàn)人的死亡判定。

獲取遺體器官，應(yīng)當(dāng)經(jīng)人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員見證。獲取遺體器官前，從事遺體器官獲取的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知所在地省、自治區(qū)、直轄市紅十字會。接到通知的紅十字會應(yīng)當(dāng)及時指派2名以上人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員對遺體器官獲取進(jìn)行見證。

從事遺體器官獲取的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)維護(hù)遺體器官捐獻(xiàn)人的尊嚴(yán)；獲取器官后，應(yīng)當(dāng)對遺體進(jìn)行符合倫理原則的醫(yī)學(xué)處理，除用于移植的器官以外，應(yīng)當(dāng)恢復(fù)遺體外觀。

第二十條　遺體器官的分配，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療需要，遵循公平、公正和公開的原則。具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生健康部門制定。

患者申請人體器官移植手術(shù)，其配偶、直系血親或者三代以內(nèi)旁系血親曾經(jīng)捐獻(xiàn)遺體器官的，在同等條件下優(yōu)先排序。

第二十一條　遺體器官應(yīng)當(dāng)通過國務(wù)院衛(wèi)生健康部門建立的分配系統(tǒng)統(tǒng)一分配。從事遺體器官獲取、移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在分配系統(tǒng)中如實(shí)錄入遺體器官捐獻(xiàn)人、申請人體器官移植手術(shù)患者的相關(guān)醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)并及時更新，不得偽造、篡改數(shù)據(jù)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)執(zhí)行分配系統(tǒng)分配結(jié)果。禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員使用未經(jīng)分配系統(tǒng)分配的遺體器官或者來源不明的人體器官實(shí)施人體器官移植。

國務(wù)院衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)定期公布遺體器官捐獻(xiàn)和分配情況。

第二十二條　國務(wù)院衛(wèi)生健康部門會同國務(wù)院公安、交通運(yùn)輸、鐵路、民用航空等部門和中國紅十字會總會建立遺體器官運(yùn)送綠色通道工作機(jī)制，確保高效、暢通運(yùn)送遺體器官。

第二十三條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事人體器官移植，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院衛(wèi)生健康部門提出申請。國務(wù)院衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起5個工作日內(nèi)組織專家評審，于專家評審?fù)瓿珊?5個工作日內(nèi)作出決定并書面告知申請人。國務(wù)院衛(wèi)生健康部門審查同意的，通知申請人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生健康部門辦理人體器官移植診療科目登記，在申請人的執(zhí)業(yè)許可證上注明獲準(zhǔn)從事的人體器官移植診療科目。具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生健康部門制定。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事人體器官移植，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有與從事人體器官移植相適應(yīng)的管理人員、執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他醫(yī)務(wù)人員；

（二）有滿足人體器官移植所需要的設(shè)備、設(shè)施和技術(shù)能力；

（三）有符合本條例第十八條第一款規(guī)定的人體器官移植倫理委員會；

（四）有完善的人體器官移植質(zhì)量管理和控制等制度。

第二十四條　國務(wù)院衛(wèi)生健康部門審查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請，除依據(jù)本條例第二十三條第二款規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)考慮申請人所在省、自治區(qū)、直轄市人體器官移植的醫(yī)療需求、現(xiàn)有服務(wù)能力和人體器官捐獻(xiàn)情況。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)及時公布已經(jīng)辦理人體器官移植診療科目登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單。

第二十五條　已經(jīng)辦理人體器官移植診療科目登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不再具備本條例第二十三條第二款規(guī)定條件的，應(yīng)當(dāng)停止從事人體器官移植，并向原登記部門報告。原登記部門應(yīng)當(dāng)自收到報告之日起2個工作日內(nèi)注銷該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人體器官移植診療科目登記，向國務(wù)院衛(wèi)生健康部門報告，并予以公布。

第二十六條　省級以上人民政府衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)建立人體器官移植質(zhì)量管理和控制制度，定期對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用能力進(jìn)行評估，并及時公布評估結(jié)果；對評估不合格的，國務(wù)院衛(wèi)生健康部門通知原登記部門注銷其人體器官移植診療科目登記。具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生健康部門制定。

第二十七條　實(shí)施人體器官移植手術(shù)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具備下列條件，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生健康部門認(rèn)定，并在執(zhí)業(yè)證書上注明：

（一）有與實(shí)施人體器官移植手術(shù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格；

（二）有與實(shí)施人體器官移植手術(shù)相適應(yīng)的臨床工作經(jīng)驗(yàn)；

（三）經(jīng)培訓(xùn)并考核合格。

第二十八條　移植活體器官的，由從事人體器官移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲取活體器官。獲取活體器官前，負(fù)責(zé)人體器官移植的科室應(yīng)當(dāng)向其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人體器官移植倫理委員會提出獲取活體器官審查申請。

人體器官移植倫理委員會收到獲取活體器官審查申請后，應(yīng)當(dāng)及時對下列事項進(jìn)行審查：

（一）活體器官捐獻(xiàn)意愿是否真實(shí)；

（二）有無買賣或者變相買賣活體器官的情形；

（三）活體器官捐獻(xiàn)人與接受人是否存在本條例第十一條規(guī)定的關(guān)系；

（四）活體器官的配型和接受人的適應(yīng)證是否符合倫理原則和人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范。

經(jīng)三分之二以上委員同意，人體器官移植倫理委員會方可出具同意獲取活體器官的書面意見。人體器官移植倫理委員會同意獲取的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可獲取活體器官。

第二十九條　從事人體器官移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員獲取活體器官前，應(yīng)當(dāng)履行下列義務(wù)：

（一）向活體器官捐獻(xiàn)人說明器官獲取手術(shù)的風(fēng)險、術(shù)后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及其預(yù)防措施等，并與活體器官捐獻(xiàn)人簽署知情同意書；

（二）查驗(yàn)活體器官捐獻(xiàn)人同意捐獻(xiàn)其器官的書面意愿、活體器官捐獻(xiàn)人與接受人存在本條例第十一條規(guī)定關(guān)系的證明材料；

（三）確認(rèn)除獲取器官產(chǎn)生的直接后果外不會損害活體器官捐獻(xiàn)人其他正常的生理功能。

從事人體器官移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保存活體器官捐獻(xiàn)人的醫(yī)學(xué)資料，并進(jìn)行隨訪。

第三十條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員從事人體器官獲取、移植，應(yīng)當(dāng)遵守倫理原則和相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范。

第三十一條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員獲取、移植人體器官，應(yīng)當(dāng)對人體器官捐獻(xiàn)人和獲取的人體器官進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查，對接受人接受人體器官移植的風(fēng)險進(jìn)行評估，并采取措施降低風(fēng)險。

第三十二條　從事人體器官移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施人體器官移植手術(shù)，除向接受人收取下列費(fèi)用外，不得收取或者變相收取所移植人體器官的費(fèi)用：

（一）獲取活體器官、切除病損器官、植入人體器官所發(fā)生的手術(shù)費(fèi)、檢查費(fèi)、檢驗(yàn)費(fèi)等醫(yī)療服務(wù)費(fèi)以及藥費(fèi)、醫(yī)用耗材費(fèi)；

（二）向從事遺體器官獲取的醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付的遺體器官獲取成本費(fèi)用。

遺體器官獲取成本費(fèi)用，包括為獲取遺體器官而發(fā)生的評估、維護(hù)、獲取、保存、修復(fù)和運(yùn)送等成本。遺體器官獲取成本費(fèi)用的收費(fèi)原則由國務(wù)院衛(wèi)生健康部門會同國務(wù)院發(fā)展改革、財政、醫(yī)療保障等部門制定，具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生健康部門會同同級發(fā)展改革、財政、醫(yī)療保障等部門制定。

從事遺體器官獲取的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對遺體器官獲取成本費(fèi)用進(jìn)行單獨(dú)核算。

第三十三條　人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員應(yīng)當(dāng)對人體器官捐獻(xiàn)人、接受人和申請人體器官移植手術(shù)患者的個人信息依法予以保護(hù)。

第三十四條　國家建立人體器官獲取、移植病例登記報告制度。從事人體器官獲取、移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將實(shí)施人體器官獲取、移植的情況向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生健康部門報告。



第四章　法律責(zé)任



第三十五條　國家健全行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制，依法查處人體器官捐獻(xiàn)和移植中的違法犯罪行為。

第三十六條　違反本條例規(guī)定，有下列情形之一，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）組織他人出賣人體器官；

（二）未經(jīng)本人同意獲取其活體器官，或者獲取未滿18周歲公民的活體器官，或者強(qiáng)迫、欺騙他人捐獻(xiàn)活體器官；

（三）違背本人生前意愿獲取其遺體器官，或者本人生前未表示同意捐獻(xiàn)其遺體器官，違反國家規(guī)定，違背其配偶、成年子女、父母意愿獲取其遺體器官。

醫(yī)務(wù)人員有前款所列情形被依法追究刑事責(zé)任的，由原執(zhí)業(yè)注冊部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書，終身禁止其從事醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。

第三十七條　違反本條例規(guī)定，買賣人體器官或者從事與買賣人體器官有關(guān)活動的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康部門沒收違法所得，并處交易額10倍以上20倍以下的罰款；醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與上述活動的，還應(yīng)當(dāng)由原登記部門吊銷該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人體器官移植診療科目，禁止其10年內(nèi)從事人體器官獲取或者申請從事人體器官移植，并對負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員依法給予處分，情節(jié)嚴(yán)重的，由原執(zhí)業(yè)登記部門吊銷該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證或者由原備案部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動；醫(yī)務(wù)人員參與上述活動的，還應(yīng)當(dāng)由原執(zhí)業(yè)注冊部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書，終身禁止其從事醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

公職人員參與買賣人體器官或者從事與買賣人體器官有關(guān)活動的，依法給予撤職、開除處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第三十八條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)未辦理人體器官移植診療科目登記，擅自從事人體器官移植的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康部門沒收違法所得，并處違法所得10倍以上20倍以下的罰款，禁止其5年內(nèi)從事人體器官獲取或者申請從事人體器官移植，并對負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員依法給予處分，對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員責(zé)令暫停1年執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，還應(yīng)當(dāng)由原執(zhí)業(yè)登記部門吊銷該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證或者由原備案部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，并由原執(zhí)業(yè)注冊部門吊銷有關(guān)醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)證書。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不再具備本條例第二十三條第二款規(guī)定的條件，仍從事人體器官移植的，由原登記部門沒收違法所得，并處違法所得5倍以上10倍以下的罰款，吊銷該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人體器官移植診療科目，禁止其3年內(nèi)從事人體器官獲取或者申請從事人體器官移植，并對負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員依法給予處分；情節(jié)嚴(yán)重的，還應(yīng)當(dāng)由原執(zhí)業(yè)登記部門吊銷該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證，并對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員責(zé)令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動。

第三十九條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)安排不符合本條例第二十七條規(guī)定的人員實(shí)施人體器官移植手術(shù)的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康部門沒收違法所得，并處10萬元以上50萬元以下的罰款，由原登記部門吊銷該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人體器官移植診療科目，禁止其3年內(nèi)從事人體器官獲取或者申請從事人體器官移植，并對負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員依法給予處分；情節(jié)嚴(yán)重的，還應(yīng)當(dāng)由原執(zhí)業(yè)登記部門吊銷該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證；對有關(guān)人員，依照有關(guān)醫(yī)師管理的法律的規(guī)定予以處罰。

第四十條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康部門沒收違法所得，并處10萬元以上50萬元以下的罰款，對負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員依法給予處分，對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員責(zé)令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動，并可以由原登記部門吊銷該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人體器官移植診療科目，禁止其3年內(nèi)從事人體器官獲取或者申請從事人體器官移植；情節(jié)嚴(yán)重的，還應(yīng)當(dāng)由原執(zhí)業(yè)登記部門吊銷該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證或者由原備案部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，并可以由原執(zhí)業(yè)注冊部門吊銷有關(guān)醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)證書：

（一）不具備本條例第十五條第一款規(guī)定的條件從事遺體器官獲取；

（二）未按照所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生健康部門劃定的區(qū)域提供遺體器官獲取服務(wù)；

（三）從事人體器官獲取、移植的醫(yī)務(wù)人員參與遺體器官捐獻(xiàn)人的死亡判定；

（四）未通過分配系統(tǒng)分配遺體器官，或者不執(zhí)行分配系統(tǒng)分配結(jié)果；

（五）使用未經(jīng)分配系統(tǒng)分配的遺體器官或者來源不明的人體器官實(shí)施人體器官移植；

（六）獲取活體器官前未依照本條例第二十九條第一款的規(guī)定履行說明、查驗(yàn)、確認(rèn)義務(wù)；

（七）以偽造、篡改數(shù)據(jù)等方式干擾遺體器官分配。

第四十一條　違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康部門沒收違法所得，并處10萬元以上50萬元以下的罰款，對負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員依法給予處分；醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，還應(yīng)當(dāng)由原登記部門吊銷該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人體器官移植診療科目，禁止其3年內(nèi)從事人體器官獲取或者申請從事人體器官移植，情節(jié)嚴(yán)重的，由原執(zhí)業(yè)登記部門吊銷該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證或者由原備案部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動；醫(yī)務(wù)人員有下列情形之一的，還應(yīng)當(dāng)責(zé)令其暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動，情節(jié)嚴(yán)重的，由原執(zhí)業(yè)注冊部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）以獲取遺體器官為目的跨區(qū)域轉(zhuǎn)運(yùn)潛在遺體器官捐獻(xiàn)人；

（二）違反本條例第十六條第四款規(guī)定，轉(zhuǎn)介潛在遺體器官捐獻(xiàn)人的相關(guān)信息；

（三）在人體器官捐獻(xiàn)和移植中提供虛假材料。

第四十二條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)人體器官移植倫理委員會審查同意獲取人體器官的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康部門處20萬元以上50萬元以下的罰款，由原登記部門吊銷該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人體器官移植診療科目，禁止其3年內(nèi)從事人體器官獲取或者申請從事人體器官移植，并對負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員依法給予處分；情節(jié)嚴(yán)重的，還應(yīng)當(dāng)由原執(zhí)業(yè)登記部門吊銷該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證，并由原執(zhí)業(yè)注冊部門吊銷有關(guān)醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)證書。

人體器官移植倫理委員會審查獲取人體器官申請時違反倫理原則或者出具虛假審查意見的，對有關(guān)責(zé)任人員依法給予處分，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康部門終身禁止其從事醫(yī)學(xué)倫理審查活動。

第四十三條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康部門處5萬元以上20萬元以下的罰款，對負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員依法給予處分；情節(jié)嚴(yán)重的，還應(yīng)當(dāng)由原登記部門吊銷該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人體器官移植診療科目，禁止其1年內(nèi)從事人體器官獲取或者申請從事人體器官移植，對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員責(zé)令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動：

（一）負(fù)責(zé)遺體器官獲取的部門未獨(dú)立于負(fù)責(zé)人體器官移植的科室；

（二）未經(jīng)人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員見證實(shí)施遺體器官獲取；

（三）獲取器官后，未依照本條例第十九條第三款的規(guī)定對遺體進(jìn)行符合倫理原則的醫(yī)學(xué)處理，恢復(fù)遺體外觀；

（四）未依照本條例第三十四條的規(guī)定報告人體器官獲取、移植實(shí)施情況。

第四十四條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，依照有關(guān)醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理、醫(yī)療事故處理的行政法規(guī)的規(guī)定予以處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）未對人體器官捐獻(xiàn)人或者獲取的人體器官進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查；

（二）未對接受人接受人體器官移植的風(fēng)險進(jìn)行評估并采取相應(yīng)措施；

（三）未遵守相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范。

第四十五條　人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員違反本條例規(guī)定，泄露人體器官捐獻(xiàn)人、接受人或者申請人體器官移植手術(shù)患者個人信息的，依照法律、行政法規(guī)關(guān)于個人信息保護(hù)的規(guī)定予以處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四十六條　違反本條例第三十二條第一款規(guī)定收取費(fèi)用的，依照有關(guān)價格、醫(yī)療保障基金管理的法律、行政法規(guī)的規(guī)定予以處罰。

第四十七條　人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，依法給予處分，由省、自治區(qū)、直轄市紅十字會注銷其人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員工作證件，終身不得擔(dān)任人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員：

（一）接到指派后未對遺體器官獲取進(jìn)行見證；

（二）出具虛假見證意見。

第四十八條　公職人員在人體器官捐獻(xiàn)和移植工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四十九條　違反本條例規(guī)定，給他人造成損害的，依法承擔(dān)民事責(zé)任。



第五章　附　　則



第五十條　本條例自2024年5月1日起施行。《人體器官移植條例》同時廢止。