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國務(wù)院關(guān)于上海市進一步推進“證照分離”改革試點工作方案的批復(fù)

國函〔2018〕12號




上海市人民政府：

你市關(guān)于進一步推進“證照分離”改革試點的請示收悉。現(xiàn)批復(fù)如下：

一、同意在上海市浦東新區(qū)進一步推進“證照分離”改革試點，試點期為自批復(fù)之日起至2018年12月31日。原則同意《上海市進一步推進“證照分離”改革試點工作方案》（以下簡稱《工作方案》），請認真組織實施。

二、要認真貫徹黨的十九大精神和中央經(jīng)濟工作會議部署，以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，按照黨中央、國務(wù)院決策部署，緊緊圍繞深化簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)改革，破解“準入不準營”問題，營造公平公正的市場環(huán)境，統(tǒng)籌推進“證照分離”改革與“多證合一”等其他商事制度改革、行政審批制度改革，通過加大制度創(chuàng)新和政府職能轉(zhuǎn)變力度，有效區(qū)分“證”與“照”的各自功能，大力推進“照后減證”，盡可能減少審批發(fā)證。對試行告知承諾的事項，有關(guān)改革舉措應(yīng)在法律框架內(nèi)實施。對新技術(shù)、新產(chǎn)業(yè)、新模式、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)要探索和推行包容審慎的監(jiān)管制度，打破“信息孤島”，加快推進信息共享，進一步擴大市場主體生產(chǎn)經(jīng)營自主權(quán)，進一步對標國際先進水平，降低制度性交易成本，鼓勵更多社會主體投身創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，助力新動能成長，促進經(jīng)濟社會持續(xù)健康發(fā)展，為全國進一步推進行政體制改革積累可復(fù)制推廣的經(jīng)驗。

三、上海市人民政府要加強對《工作方案》實施的組織領(lǐng)導(dǎo)。敢為人先，進一步深入探索“證照分離”改革，繼續(xù)當(dāng)好全國改革開放排頭兵、創(chuàng)新發(fā)展先行者，打造改革新高地。在浦東新區(qū)“證照分離”改革試點中，要努力改革以審批發(fā)證為主要內(nèi)容的傳統(tǒng)管理體制，把生產(chǎn)經(jīng)營和投資自主權(quán)還給企業(yè)，最大限度減少審批；同時，堅持“誰審批誰監(jiān)管、誰主管誰監(jiān)管”原則，不斷強化和完善“雙隨機、一公開”監(jiān)管，制定上海市行政審批告知承諾管理辦法，多措并舉完善監(jiān)管，做到放開準入和嚴格監(jiān)管相結(jié)合，守住社會安全、生產(chǎn)安全、生態(tài)安全、醫(yī)療衛(wèi)生安全等底線，真正做到審批更簡、監(jiān)管更強、服務(wù)更優(yōu)。試點成熟的做法要及時在全市推開并依法延續(xù)。

四、國務(wù)院有關(guān)部門要按照職責(zé)分工，積極支持上海市推進“證照分離”改革試點，先行試驗一些重大行政審批制度改革措施。支持上海市結(jié)合自身實際，進行差別化探索，只要有利于就業(yè)創(chuàng)業(yè)、有利于為市場主體減負、有利于促進社會投資、有利于改善營商環(huán)境、有利于增進群眾福祉的，都可以依法進行探索、創(chuàng)新。國務(wù)院審改辦、國務(wù)院法制辦、工商總局要會同有關(guān)部門加強指導(dǎo)，做好《工作方案》的推進和組織協(xié)調(diào)工作，積極幫助解決遇到的難題，確保各項改革措施落實到位，并及時將行之有效的經(jīng)驗和做法向全國推廣。

五、試點需要暫時調(diào)整實施相關(guān)法律規(guī)定的，國務(wù)院將提請全國人大常委會作出決定，授權(quán)國務(wù)院在上海市暫時調(diào)整部分法律規(guī)定。需要暫時調(diào)整實施相關(guān)行政法規(guī)、國務(wù)院文件和國務(wù)院批準的部門規(guī)章的部分規(guī)定的，具體由上海市人民政府報請國務(wù)院另行印發(fā)。國務(wù)院有關(guān)部門、上海市人民政府要根據(jù)《工作方案》，相應(yīng)調(diào)整本部門、本地方的有關(guān)規(guī)定。上海市人民政府可根據(jù)試點情況，大膽探索，穩(wěn)步擴大試點領(lǐng)域。《工作方案》實施中的重大問題，上海市人民政府要及時向國務(wù)院請示報告，必要時作出調(diào)整。




附件：上海市進一步推進“證照分離”改革試點工作方案


國務(wù)院

2018年1月31日




附件




上海市進一步推進

“證照分離”改革試點工作方案




為貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署，加大簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)改革力度，破解“準入不準營”問題，充分激發(fā)市場活力和社會創(chuàng)造力，在浦東新區(qū)進一步推進“證照分離”改革試點，制定本方案。

一、指導(dǎo)思想

進一步推進“證照分離”改革試點，在鞏固和深化已有改革成果的基礎(chǔ)上，有效區(qū)分“證”與“照”的各自功能，大力推進“照后減證”，盡可能減少審批發(fā)證，對新技術(shù)、新產(chǎn)業(yè)、新模式、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)探索和推行包容審慎的監(jiān)管制度，進一步擴大市場主體生產(chǎn)經(jīng)營自主權(quán)，加大制度創(chuàng)新和政府職能轉(zhuǎn)變力度，破除制約企業(yè)和群眾辦事創(chuàng)業(yè)的體制機制障礙，著力降低制度性交易成本，促進各類市場主體公平競爭，完善法治化、國際化、便利化的營商環(huán)境，助力新動能成長，釋放創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力，增強經(jīng)濟發(fā)展動力。

二、主要內(nèi)容

（一）推進商事制度改革。

優(yōu)化納稅服務(wù)。優(yōu)化發(fā)票管理，原則上不再依據(jù)經(jīng)營范圍核定企業(yè)申領(lǐng)的發(fā)票種類；積極穩(wěn)妥推行電子發(fā)票，推行發(fā)票網(wǎng)上申領(lǐng)、就近取票、專業(yè)配送。擴大企業(yè)按季申報范圍，對小規(guī)模納稅人實行按季申報，并簡化零申報手續(xù)。推進全市通辦，大力推行網(wǎng)上辦稅和自助辦稅。

（二）推進藥品醫(yī)療器械領(lǐng)域改革。

1.改革藥品審批服務(wù)。充分發(fā)揮上海豐富的生物醫(yī)藥專家人才資源、創(chuàng)新藥物研發(fā)技術(shù)平臺以及本市監(jiān)管資源的作用，主動為上海醫(yī)藥企業(yè)提供技術(shù)咨詢服務(wù)指導(dǎo)，營造鼓勵創(chuàng)新的良好生態(tài)環(huán)境。對藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可等審批事項中相關(guān)聯(lián)的現(xiàn)場檢查進行合并，提高效率。

2.推進醫(yī)療器械審評審批制度改革，前移技術(shù)服務(wù)與指導(dǎo)，優(yōu)化準入路徑，提高產(chǎn)品質(zhì)量，縮短準入周期。將擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專利、具有重大臨床價值的醫(yī)療器械，上海市重大科技專項的醫(yī)療器械，用于診斷、治療兒童或老年人特有及多發(fā)疾病的第二類醫(yī)療器械，納入優(yōu)先審查通道，在受理之前提供技術(shù)服務(wù)，并通過實施專家咨詢，提前介入指導(dǎo)，全程跟蹤服務(wù)，減少市場準入過程中的風(fēng)險和不確定性。加快審查速度，同步開展注冊質(zhì)量體系核查，優(yōu)化注冊質(zhì)量體系核查現(xiàn)場檢查和生產(chǎn)許可證審批的現(xiàn)場檢查。簡化已有同品種醫(yī)療器械臨床評價資料，擴大在注冊質(zhì)量體系核查過程中可免于現(xiàn)場檢查或可優(yōu)化現(xiàn)場檢查項目、流程的醫(yī)療器械范圍。擴大在生產(chǎn)許可證審批過程中可優(yōu)化現(xiàn)場檢查項目、流程的醫(yī)療器械范圍。

（三）推進投資、建設(shè)工程等領(lǐng)域改革。

1.改革工程監(jiān)理管理體制。對乙級、丙級建設(shè)工程監(jiān)理單位資質(zhì)審批實行告知承諾。

2.改革設(shè)計類等資質(zhì)、資格管理。擴大建筑師負責(zé)制試點范圍，增加試點項目數(shù)量，完善審批與監(jiān)管流程，探索建筑師負責(zé)制與監(jiān)理體制間的銜接機制。對建設(shè)工程設(shè)計單位資質(zhì)許可實行告知承諾。

3.改革外商投資建筑業(yè)企業(yè)和外商投資建設(shè)工程設(shè)計企業(yè)資質(zhì)管理。參照中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)（以下簡稱上海自貿(mào)試驗區(qū)）外商投資監(jiān)管模式，擴大外商投資建筑業(yè)企業(yè)承攬工程范圍，外商投資建設(shè)工程設(shè)計企業(yè)免于考核外國業(yè)務(wù)背景。對外商投資建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)許可、外商投資建設(shè)工程設(shè)計企業(yè)資質(zhì)許可實行告知承諾。

4.改革人防工程設(shè)計、監(jiān)理資質(zhì)管理。對申請人防工程和其他人防防護設(shè)施設(shè)計乙級許可資質(zhì)（含首次申請、延期、變更）、乙級和丙級人防工程監(jiān)理資質(zhì)（含首次申請、延期、變更）實行告知承諾。

5.改革涉外調(diào)查機構(gòu)資格認定。取消涉外調(diào)查機構(gòu)資格認定中國家認可的外語類水平考試人員證書和用以證明申請機構(gòu)有從事涉外調(diào)查管理能力的人員證書準入條件。

（四）推進交通運輸改革。

1.改革道路旅客運輸經(jīng)營管理。對道路班線客運審批，允許多家企業(yè)經(jīng)營同一條線路，形成適度競爭的市場格局。對在浦東新區(qū)范圍內(nèi)實施“模擬線路公司”的客運班線，適當(dāng)放寬發(fā)車時間和班次限制，由運營企業(yè)會同客運場站根據(jù)市場供求情況自主調(diào)配運力，報原審批機關(guān)備案，并提前向社會公布。探索市內(nèi)包車客運服務(wù)新模式，引導(dǎo)并規(guī)范定線包車等特色業(yè)務(wù)。優(yōu)化包車客運標志牌信息化備案管理模式。

2.改革公共汽車和電車客運經(jīng)營者取得線路經(jīng)營權(quán)審批。將公共汽車和電車客運經(jīng)營者取得線路經(jīng)營權(quán)審批中“取得在本市從事公共汽車和電車客運業(yè)務(wù)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》”準入條件，調(diào)整為“取得本市《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》”。

3.改革國際船舶運輸經(jīng)營業(yè)務(wù)審批，放寬國際船舶運輸經(jīng)營業(yè)務(wù)審批對自有船舶的準入條件。對已取得國際船舶運輸經(jīng)營資格的航運企業(yè)，允許將其自有船舶出售給依法取得國家有關(guān)部門批準的融資租賃公司后，再以融資租賃方式回租的該船舶認定為自有船舶。

4.改革從事大陸與臺灣間海上運輸業(yè)務(wù)審批，放寬從事大陸與臺灣間海上運輸業(yè)務(wù)審批對自有船舶的準入條件。對已取得從事大陸與臺灣間海上運輸經(jīng)營資格的航運企業(yè)，允許將其自有船舶出售給兩岸資本設(shè)立且在兩岸登記的融資租賃公司后，再以融資租賃方式回租的該船舶認定為自有船舶。

改革從事內(nèi)地與港澳間海上運輸業(yè)務(wù)審批，放寬從事內(nèi)地與港澳間海上運輸業(yè)務(wù)審批對自有船舶的準入條件。對已取得從事內(nèi)地與港澳間海上運輸經(jīng)營資格的航運企業(yè)，允許將其自有船舶出售給依法取得國家有關(guān)部門批準的融資租賃公司后，再以融資租賃方式回租的該船舶認定為自有船舶。

5.改革港口經(jīng)營審批。對港口經(jīng)營許可（涉及客運和危險貨物港口作業(yè)的經(jīng)營項目除外）、經(jīng)營港口理貨業(yè)務(wù)許可實行告知承諾。

6.改革建設(shè)港口設(shè)施使用非深水岸線審批和監(jiān)管。加強岸線審批，改革岸線退出機制。根據(jù)《中華人民共和國港口法》嚴格按照經(jīng)批準的港口規(guī)劃進行岸線審批，加強日常監(jiān)督管理；明確因規(guī)劃調(diào)整等原因?qū)φ魇崭劭谠O(shè)施的補償方式及標準。在岸線使用人實質(zhì)喪失岸線使用權(quán)后，岸線管理部門可以采用主動注銷方式注銷其岸線使用權(quán)并通過公告等方式告知公眾。

（五）推進商務(wù)改革。

改革典當(dāng)行許可管理。在上海自貿(mào)試驗區(qū)內(nèi)，按照《典當(dāng)管理辦法》，對內(nèi)外資典當(dāng)企業(yè)的設(shè)立、監(jiān)督實行一致管理。

（六）推進農(nóng)業(yè)改革。

1.改革動物防疫條件合格證審批。允許以畜禽養(yǎng)殖專業(yè)合作社名義申請辦理動物防疫條件合格證，對同一縣區(qū)內(nèi)同種動物所有養(yǎng)殖單元均符合動物防疫條件的合作社統(tǒng)一發(fā)放動物防疫條件合格證。

2.改革飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立審批。對飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立審批實行告知承諾。

3.改革農(nóng)作物種子、草種、食用菌菌種生產(chǎn)經(jīng)營審批。對農(nóng)作物種子、草種、食用菌菌種生產(chǎn)經(jīng)營許可證核發(fā)實行告知承諾。

（七）推進醫(yī)療衛(wèi)生改革。

1.改革醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立審批。允許營利性醫(yī)療機構(gòu)開展藥品、器械等醫(yī)療相關(guān)的經(jīng)營活動，醫(yī)療活動場所與其他經(jīng)營活動場所應(yīng)當(dāng)分離。逐步實現(xiàn)社會辦營利性醫(yī)療機構(gòu)床位數(shù)由投資主體自主決定。加快推進電子化注冊管理，優(yōu)化營利性醫(yī)療機構(gòu)診療科目登記，免費向醫(yī)療機構(gòu)提供網(wǎng)上登記服務(wù)，鼓勵社會力量投資醫(yī)療領(lǐng)域。

2.改革醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊。對在縣級以下醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師實行雙執(zhí)業(yè)或多執(zhí)業(yè)范圍注冊，在三級醫(yī)院積極探索專科醫(yī)師注冊制度。

3.改革社會辦醫(yī)療機構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置管理。對社會辦醫(yī)療機構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備按規(guī)劃、標準實行備案管理，加強事中事后監(jiān)管。

4.創(chuàng)新公共場所衛(wèi)生管理。取消公共場所衛(wèi)生許可證兩年一次復(fù)核后，加強事中事后監(jiān)管，探索新的監(jiān)管方式和手段。

5.改革消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可。對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可（一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)除外）實行告知承諾。

（八）推進質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督領(lǐng)域改革。

1.改革工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度。優(yōu)化生產(chǎn)許可審批流程，最大限度減少生產(chǎn)許可前置條件內(nèi)容。全面清理生產(chǎn)許可證審批工作中要求的前置條件，凡是不涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全必備條件和產(chǎn)業(yè)政策的內(nèi)容一律取消。最大限度減少生產(chǎn)許可檢驗項目，只對涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全的指標進行生產(chǎn)許可檢驗。優(yōu)化生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗，在生產(chǎn)許可證審批受理后，企業(yè)根據(jù)自主經(jīng)營情況，既可以在實地核查后選擇檢驗機構(gòu)進行產(chǎn)品檢驗，也可以在實地核查前委托具備條件的檢驗機構(gòu)進行產(chǎn)品檢驗，審批機關(guān)采信檢驗結(jié)果。對省級發(fā)證產(chǎn)品，取消發(fā)證機關(guān)組織的發(fā)證前產(chǎn)品檢驗，調(diào)整為企業(yè)自行委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行產(chǎn)品檢驗，并在申請時提交產(chǎn)品檢驗報告，檢驗報告可以為簽發(fā)日期在1年以內(nèi)同產(chǎn)品單元的產(chǎn)品型式試驗報告、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格報告或接受政府監(jiān)督檢驗的報告；后置現(xiàn)場審查，企業(yè)提交申請并作出保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的承諾后，經(jīng)形式審查合格的，可以先領(lǐng)取生產(chǎn)許可證，之后接受現(xiàn)場審查。取消生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度審查制度，探索實行信用監(jiān)管。研究取消鋼絲繩、預(yù)應(yīng)力混凝土枕、建筑卷揚機、救生設(shè)備、飼料粉碎機械等5類產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證。探索推進對部分產(chǎn)品從生產(chǎn)許可證制度管理改為強制性產(chǎn)品認證制度管理。在上海自貿(mào)試驗區(qū)內(nèi)，對信用良好的企業(yè)實行食品相關(guān)產(chǎn)品新發(fā)證告知承諾。

2.改革計量校準實驗室資質(zhì)認定。取消《上海市計量監(jiān)督管理條例》設(shè)立的計量校準實驗室資質(zhì)認定。

（九）推進文化、旅游等領(lǐng)域改革。

1.改革印刷經(jīng)營許可審批。取消印刷經(jīng)營許可證核發(fā)中“經(jīng)營包裝裝潢印刷品印刷業(yè)務(wù)的企業(yè)必須具備2臺以上最近十年生產(chǎn)的膠印、凹印、柔印、絲印等及后序加工設(shè)備”準入條件并完善有關(guān)管理規(guī)定。

2.改革旅行社業(yè)務(wù)經(jīng)營許可審批。對旅行社業(yè)務(wù)經(jīng)營許可（限境內(nèi)、入境業(yè)務(wù)）審批、外商投資旅行社業(yè)務(wù)經(jīng)營許可審批實行告知承諾并完善有關(guān)管理規(guī)定。

（十）推進監(jiān)管和服務(wù)改革。

1.強化事中事后監(jiān)管。按照“誰審批誰監(jiān)管、誰主管誰監(jiān)管”原則，全面實施誠信管理、分類監(jiān)管、風(fēng)險監(jiān)管、聯(lián)合懲戒、社會監(jiān)督，構(gòu)建以事中事后監(jiān)管為重心的行業(yè)監(jiān)管體制。加大監(jiān)管力度，研究提出無證生產(chǎn)經(jīng)營有關(guān)行為的入刑范圍建議，積極做好無證生產(chǎn)經(jīng)營有關(guān)行為等行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作。探索包容審慎的監(jiān)管制度。將“雙隨機、一公開”作為市場監(jiān)管的基本工作機制，深入推進“雙隨機、一公開”監(jiān)管工作。健全部門間協(xié)調(diào)配合機制，全面實施跨區(qū)域、跨層級、跨部門的行政協(xié)助，加大無隸屬關(guān)系行政機關(guān)之間協(xié)助執(zhí)行、協(xié)助調(diào)查等力度，建立完善失信聯(lián)合懲戒機制，讓失信者一處違法、處處受限。完善告知承諾制，制定上海市行政審批告知承諾管理辦法，明確含義、條件、程序、法律責(zé)任、失諾懲罰等。更加突出大數(shù)據(jù)等信息技術(shù)在監(jiān)管中的作用，更好發(fā)揮專業(yè)服務(wù)機構(gòu)的社會監(jiān)督作用，提升監(jiān)管效能。

2.提高政府服務(wù)水平。進一步簡環(huán)節(jié)、優(yōu)流程、轉(zhuǎn)作風(fēng)、提效能、強服務(wù)，提升公共服務(wù)能力和水平。深化行政審批標準化管理，細化各類審查要求，精簡審批環(huán)節(jié)，優(yōu)化審批流程等。實行提前服務(wù)，在受理之前提前開展選址定點、現(xiàn)場勘察等基礎(chǔ)工作，辦理相關(guān)手續(xù)時可免于再次勘驗。實行申請材料收件憑證制度，對公民、法人和其他組織提交的相關(guān)材料，當(dāng)場不能予以答復(fù)或辦結(jié)的，向其出具材料收件憑證。落實一次告知、限時辦結(jié)、首問負責(zé)、咨詢服務(wù)、AB角、掛牌上崗、節(jié)假日辦理等制度，提高群眾和企業(yè)的感受度。

三、具體要求

各單位要切實加強對“證照分離”改革試點工作的領(lǐng)導(dǎo)，單位一把手作為第一責(zé)任人，要切實負起責(zé)任，親自協(xié)調(diào)解決難啃的“硬骨頭”。對“證照分離”改革相關(guān)舉措，要加強工作人員教育培訓(xùn)，防止執(zhí)行走樣。特別是要針對管理措施、管理流程等的調(diào)整和轉(zhuǎn)換，做好服務(wù)工作，及時開展政策講解，幫助群眾和企業(yè)盡快適應(yīng)。要根據(jù)推進情況，及時協(xié)調(diào)解決實施過程中的具體問題，杜絕由于分工不清、協(xié)作不暢導(dǎo)致審批效率降低、推諉扯皮等現(xiàn)象。要加強對“證照分離”改革試點有關(guān)改革舉措落實情況的監(jiān)督檢查，做好“證照分離”改革試點評估等工作。對成功的做法要及時推廣復(fù)制。




附表




上海市進一步推進“證照分離”改革試點的具體事項表

（共47項）





序號
事項名稱
實施機關(guān)
改革舉措
改革方式

取消審批
告知承諾
優(yōu)化服務(wù)

1
發(fā)票票種核定
上海市稅務(wù)局、浦東新區(qū)政府
1.優(yōu)化發(fā)票管理。原則上不再依據(jù)經(jīng)營范圍核定企業(yè)申領(lǐng)的發(fā)票種類；積極穩(wěn)妥推行電子發(fā)票，推行發(fā)票網(wǎng)上申領(lǐng)、就近取票、專業(yè)配送。

2.擴大企業(yè)按季申報范圍，對小規(guī)模納稅人實行按季申報，并簡化零申報手續(xù)。

3.推進全市通辦，大力推行網(wǎng)上辦稅和自助辦稅。


√

2
發(fā)票領(lǐng)用
上海市稅務(wù)局、浦東新區(qū)政府


√

3
增值稅小規(guī)模納稅人申報
上海市稅務(wù)局、浦東新區(qū)政府


√

4
藥品進口備案
上海市食品藥品監(jiān)管局
1.充分發(fā)揮上海豐富的生物醫(yī)藥專家人才資源、創(chuàng)新藥物研發(fā)技術(shù)平臺以及本市監(jiān)管資源的作用，主動為上海醫(yī)藥企業(yè)提供技術(shù)咨詢服務(wù)指導(dǎo)，營造鼓勵創(chuàng)新的良好生態(tài)環(huán)境。

2.對藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可等審批事項中相關(guān)聯(lián)的現(xiàn)場檢查進行合并，提高效率。


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5
進口藥材登記備案
上海市食品藥品監(jiān)管局


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6
國產(chǎn)藥品再注冊審批
上海市食品藥品監(jiān)管局


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7
藥品生產(chǎn)企業(yè)許可
上海市食品藥品監(jiān)管局


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8
藥品委托生產(chǎn)審批
上海市食品藥品監(jiān)管局


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9
第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審批
上海市食品藥品監(jiān)管局
1.將擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專利、具有重大臨床價值的醫(yī)療器械，上海市重大科技專項的醫(yī)療器械，用于診斷、治療兒童或老年人特有及多發(fā)疾病的第二類醫(yī)療器械，納入優(yōu)先審查通道，在受理之前提供技術(shù)服務(wù)，并通過實施專家咨詢，提前介入指導(dǎo)，全程跟蹤服務(wù)，減少市場準入過程中的風(fēng)險和不確定性。

2.加快審查速度，同步開展注冊質(zhì)量體系核查，優(yōu)化注冊質(zhì)量體系核查現(xiàn)場檢查和生產(chǎn)許可證審批現(xiàn)場檢查。

3.簡化已有同品種醫(yī)療器械臨床評價資料，擴大在注冊質(zhì)量體系核查過程中可免于現(xiàn)場檢查或可優(yōu)化現(xiàn)場檢查項目、流程的醫(yī)療器械范圍。

4.擴大在生產(chǎn)許可證審批過程中可優(yōu)化現(xiàn)場檢查項目、流程的醫(yī)療器械范圍。


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10
第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可
上海市食品藥品監(jiān)管局


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11
建設(shè)工程監(jiān)理單位乙級資質(zhì)許可
上海市住房城鄉(xiāng)建設(shè)管理委
對乙級、丙級建設(shè)工程監(jiān)理單位資質(zhì)審批實行告知承諾。

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12
建設(shè)工程監(jiān)理單位丙級資質(zhì)許可
上海市住房城鄉(xiāng)建設(shè)管理委

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13
建設(shè)工程設(shè)計單位資質(zhì)許可
上海市住房城鄉(xiāng)建設(shè)管理委
1.擴大建筑師負責(zé)制試點范圍，增加試點項目數(shù)量，完善審批與監(jiān)管流程，探索建筑師負責(zé)制與監(jiān)理體制間的銜接機制。

2.對建設(shè)工程設(shè)計單位資質(zhì)許可實行告知承諾。

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14
外商投資建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)許可
上海市住房城鄉(xiāng)建設(shè)管理委
1.參照上海自貿(mào)試驗區(qū)外商投資監(jiān)管模式，擴大外商投資建筑業(yè)企業(yè)承攬工程范圍，外商投資建設(shè)工程設(shè)計企業(yè)免于考核外國業(yè)務(wù)背景。

2.對外商投資建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)許可、外商投資建設(shè)工程設(shè)計企業(yè)資質(zhì)許可實行告知承諾。

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15
外商投資建設(shè)工程設(shè)計企業(yè)資質(zhì)許可
上海市住房城鄉(xiāng)建設(shè)管理委

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16
人民防空工程設(shè)計乙級以下資質(zhì)審批
上海市民防辦
對申請人防工程和其他人防防護設(shè)施設(shè)計乙級許可資質(zhì)（含首次申請、延期、變更）、乙級和丙級人防工程監(jiān)理資質(zhì)（含首次申請、延期、變更）實行告知承諾。

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17
乙級人民防空工程監(jiān)理資質(zhì)審批
上海市民防辦

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18
丙級人民防空工程監(jiān)理資質(zhì)審批
上海市民防辦

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19
涉外調(diào)查機構(gòu)資格認定
上海市統(tǒng)計局
取消涉外調(diào)查機構(gòu)資格認定中國家認可的外語類水平考試人員證書和用以證明申請機構(gòu)有從事涉外調(diào)查管理能力的人員證書準入條件。


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20
道路旅客運輸經(jīng)營許可
上海市交通委
1.對道路班線客運審批，允許多家企業(yè)經(jīng)營同一條線路，形成適度競爭的市場格局。

2.對在浦東新區(qū)范圍內(nèi)實施“模擬線路公司”的客運班線，適當(dāng)放寬發(fā)車時間和班次限制，由運營企業(yè)會同客運場站根據(jù)市場供求情況自主調(diào)配運力，報原審批機關(guān)備案，并提前向社會公布。

3.探索市內(nèi)包車客運服務(wù)新模式，引導(dǎo)并規(guī)范定線包車等特色業(yè)務(wù)。優(yōu)化包車客運標志牌信息化備案管理模式。


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21
道路旅客運輸站經(jīng)營許可
上海市交通委


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22
公共汽車和電車客運線路經(jīng)營權(quán)許可
上海市交通委、浦東新區(qū)政府
將公共汽車和電車客運經(jīng)營者取得線路經(jīng)營權(quán)審批中“取得在本市從事公共汽車和電車客運業(yè)務(wù)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》”準入條件，調(diào)整為“取得本市《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》”。


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23
國際海上運輸業(yè)務(wù)及海運輔助業(yè)務(wù)經(jīng)營審批（國際船舶運輸業(yè)務(wù)）
交通運輸部
放寬國際船舶運輸經(jīng)營業(yè)務(wù)審批對自有船舶的準入條件，對已取得國際船舶運輸經(jīng)營資格的航運企業(yè)，允許將其自有船舶出售給依法取得國家有關(guān)部門批準的融資租賃公司后，再以融資租賃方式回租的該船舶認定為自有船舶。


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24
從事大陸與臺灣間海上運輸業(yè)務(wù)許可
交通運輸部
放寬從事大陸與臺灣間海上運輸業(yè)務(wù)審批對自有船舶的準入條件，對已取得從事大陸與臺灣間海上運輸經(jīng)營資格的航運企業(yè)，允許將其自有船舶出售給兩岸資本設(shè)立且在兩岸登記的融資租賃公司后，再以融資租賃方式回租的該船舶認定為自有船舶。


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25
從事內(nèi)地與港澳間海上運輸業(yè)務(wù)許可
交通運輸部
放寬從事內(nèi)地與港澳間海上運輸業(yè)務(wù)審批對自有船舶的準入條件，對已取得從事內(nèi)地與港澳間海上運輸經(jīng)營資格的航運企業(yè)，允許將其自有船舶出售給依法取得國家有關(guān)部門批準的融資租賃公司后，再以融資租賃方式回租的該船舶認定為自有船舶。


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26
港口經(jīng)營許可
上海市交通委
對港口經(jīng)營許可（涉及客運和危險貨物港口作業(yè)的經(jīng)營項目除外）、經(jīng)營港口理貨業(yè)務(wù)許可實行告知承諾。

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27
經(jīng)營港口理貨業(yè)務(wù)許可
上海市交通委

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28
建設(shè)港口設(shè)施使用非深水岸線審批（含港口岸線臨時使用審批，改變港口岸線使用人、使用功能和使用范圍審批）
上海市交通委、浦東新區(qū)政府
加強岸線審批，改革岸線退出機制。根據(jù)《中華人民共和國港口法》嚴格按照經(jīng)批準的港口規(guī)劃進行岸線審批，加強日常監(jiān)督管理；明確因規(guī)劃調(diào)整等原因?qū)φ魇崭劭谠O(shè)施的補償方式及標準。在岸線使用人實質(zhì)喪失岸線使用權(quán)后，岸線管理部門可以采用主動注銷方式注銷其岸線使用權(quán)并通過公告等方式告知公眾。


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29
設(shè)立典當(dāng)行及分支機構(gòu)審批
上海市商務(wù)委
在上海自貿(mào)試驗區(qū)內(nèi)，按照《典當(dāng)管理辦法》，對內(nèi)外資典當(dāng)企業(yè)的設(shè)立、監(jiān)督實行一致管理。


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30
動物防疫條件合格證核發(fā)
浦東新區(qū)政府
允許以畜禽養(yǎng)殖專業(yè)合作社名義申請辦理動物防疫條件合格證，對同一縣區(qū)內(nèi)同種動物所有養(yǎng)殖單元均符合動物防疫條件的合作社統(tǒng)一發(fā)放動物防疫條件合格證。


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31
設(shè)立飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)企業(yè)審批
上海市農(nóng)委
對飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立審批實行告知承諾。

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32
農(nóng)作物種子、草種、食用菌菌種生產(chǎn)經(jīng)營許可證核發(fā)
上海市農(nóng)委、浦東新區(qū)政府
對農(nóng)作物種子、草種、食用菌菌種生產(chǎn)經(jīng)營許可證核發(fā)實行告知承諾。

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33
營利性醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批
上海市衛(wèi)生計生委、浦東新區(qū)政府
1.允許營利性醫(yī)療機構(gòu)開展藥品、器械等醫(yī)療相關(guān)的經(jīng)營活動，醫(yī)療活動場所與其他經(jīng)營活動場所應(yīng)當(dāng)分離。

2.逐步實現(xiàn)社會辦營利性醫(yī)療機構(gòu)床位數(shù)由投資主體自主決定。

3.加快推進電子化注冊管理，優(yōu)化營利性醫(yī)療機構(gòu)診療科目登記，免費向醫(yī)療機構(gòu)提供網(wǎng)上登記服務(wù)，鼓勵社會力量投資醫(yī)療領(lǐng)域。


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34
醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記
上海市衛(wèi)生計生委、浦東新區(qū)政府


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35
醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊
上海市衛(wèi)生計生委、浦東新區(qū)政府
對在縣級以下醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師實行雙執(zhí)業(yè)或多執(zhí)業(yè)范圍注冊，在三級醫(yī)院積極探索專科醫(yī)師注冊制度。


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36
社會辦醫(yī)療機構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證核發(fā)
上海市衛(wèi)生計生委
對社會辦醫(yī)療機構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備按規(guī)劃、標準實行備案管理，加強事中事后監(jiān)管。
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37
公共場所衛(wèi)生許可
浦東新區(qū)政府
創(chuàng)新公共場所衛(wèi)生管理。取消公共場所衛(wèi)生許可證兩年一次復(fù)核后，加強事中事后監(jiān)管，探索新的監(jiān)管方式和手段。


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38
生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的單位審批
上海市衛(wèi)生計生委、浦東新區(qū)政府
對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可（一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)除外）實行告知承諾。

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39
重要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證核發(fā)
質(zhì)檢總局、上海市質(zhì)量技監(jiān)局
1.優(yōu)化生產(chǎn)許可審批流程，最大限度減少生產(chǎn)許可前置條件內(nèi)容。全面清理生產(chǎn)許可證審批工作中要求的前置條件，凡是不涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全必備條件和產(chǎn)業(yè)政策的內(nèi)容一律取消。最大限度減少生產(chǎn)許可檢驗項目，只對涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全的指標進行生產(chǎn)許可檢驗。優(yōu)化生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗，在生產(chǎn)許可證審批受理后，企業(yè)根據(jù)自主經(jīng)營情況，既可以在實地核查后選擇檢驗機構(gòu)進行產(chǎn)品檢驗，也可以在實地核查前委托具備條件的檢驗機構(gòu)進行產(chǎn)品檢驗，審批機關(guān)采信檢驗結(jié)果。對省級發(fā)證產(chǎn)品，取消發(fā)證機關(guān)組織的發(fā)證前產(chǎn)品檢驗，調(diào)整為企業(yè)自行委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行產(chǎn)品檢驗，并在申請時提交產(chǎn)品檢驗報告，檢驗報告可以為簽發(fā)日期在1年以內(nèi)同產(chǎn)品單元的產(chǎn)品型式試驗報告、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格報告或接受政府監(jiān)督檢驗的報告；后置現(xiàn)場審查，企業(yè)提交申請并作出保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的承諾后，經(jīng)形式審查合格的，可以先領(lǐng)取生產(chǎn)許可證，之后接受現(xiàn)場審查。

2.取消生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度審查制度，探索實行信用監(jiān)管。

3.研究取消鋼絲繩、預(yù)應(yīng)力混凝土枕、建筑卷揚機、救生設(shè)備、飼料粉碎機械等5類產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證。探索推進對部分產(chǎn)品從生產(chǎn)許可證制度管理改為強制性產(chǎn)品認證制度管理。
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40
食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證核發(fā)
上海市質(zhì)量技監(jiān)局
在上海自貿(mào)試驗區(qū)內(nèi)，對信用良好的企業(yè)實行食品相關(guān)產(chǎn)品新發(fā)證告知承諾。

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41
設(shè)立從事包裝裝潢印刷品和其他印刷品印刷經(jīng)營活動的企業(yè)審批
浦東新區(qū)政府
取消印刷經(jīng)營許可證核發(fā)中“經(jīng)營包裝裝潢印刷品印刷業(yè)務(wù)的企業(yè)必須具備2臺以上最近十年生產(chǎn)的膠印、凹印、柔印、絲印等及后序加工設(shè)備”準入條件并完善有關(guān)管理規(guī)定。


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42
印刷業(yè)經(jīng)營者兼并其他印刷業(yè)經(jīng)營者（不含出版物印刷企業(yè)）審批
浦東新區(qū)政府


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43
印刷業(yè)經(jīng)營者因合并、分立而設(shè)立新的印刷業(yè)經(jīng)營者（不含出版物印刷企業(yè)）審批
浦東新區(qū)政府


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44
印刷業(yè)經(jīng)營者兼營包裝裝潢和其他印刷品印刷經(jīng)營活動審批
浦東新區(qū)政府


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45
旅行社業(yè)務(wù)經(jīng)營許可審批（限境內(nèi)、入境業(yè)務(wù)）
上海市旅游局、浦東新區(qū)政府
對旅行社業(yè)務(wù)經(jīng)營許可（限境內(nèi)、入境業(yè)務(wù)）審批、外商投資旅行社業(yè)務(wù)經(jīng)營許可審批實行告知承諾并完善有關(guān)管理規(guī)定。

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46
外商投資旅行社業(yè)務(wù)許可審批
上海市旅游局

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47
計量校準實驗室資質(zhì)認定
上海市質(zhì)量技監(jiān)局
支持上海市自行取消《上海市計量監(jiān)督管理條例》設(shè)立的計量校準實驗室資質(zhì)認定。
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注：第13、14、15項的實施機關(guān)還有住房城鄉(xiāng)建設(shè)部，相關(guān)改革舉措調(diào)整的是上海市住房城鄉(xiāng)建設(shè)委員會權(quán)限內(nèi)事項。