[ 李洪奇 ]——(2006-11-16) / 已閱16198次
藥物糾紛與醫(yī)療糾紛之比較
李洪奇
顧名思義，藥物糾紛泛指一切與藥物使用有關(guān)的民事糾紛；醫(yī)療糾紛泛指一切與醫(yī)療行為有關(guān)的民事糾紛。二者之間既有聯(lián)系又有區(qū)別：聯(lián)系在于藥物使用是醫(yī)療活動(dòng)的重要內(nèi)容，藥物不合格或使用不當(dāng)造成患者人身損害就會(huì)引發(fā)醫(yī)療糾紛；區(qū)別則在于二者的糾紛起因、法律關(guān)系、法律適用、責(zé)任主體、歸責(zé)原則和舉證責(zé)任等方面存在嚴(yán)格不同。
一，糾紛成因
引發(fā)藥物糾紛的原因主要分為三類：1，合格藥品發(fā)生不良反應(yīng)；2，不合格藥品致人損害；3，藥品使用不符合規(guī)定。引發(fā)醫(yī)療糾紛的原因可大體分為四類：1，診療護(hù)理存在過錯(cuò)；2，患者一方存在過錯(cuò)；3，與醫(yī)療活動(dòng)有關(guān)的第三方存在過錯(cuò)；4，各方均無過錯(cuò)。
二，法律關(guān)系
概括而言，雖然藥物糾紛和醫(yī)療糾紛法律關(guān)系均屬于“特殊侵權(quán)”，但因侵權(quán)主體、侵權(quán)方式不同，故二者的歸責(zé)原則存在區(qū)別。
（一）、藥物糾紛案件中，不合格藥品致人損害屬于“產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任”，違規(guī)用藥則屬于“醫(yī)療行為侵權(quán)”，合格藥品發(fā)生不良反應(yīng)一般歸于“不可抗力”。
（二）、醫(yī)療糾紛案件中，診療護(hù)理存在過錯(cuò)屬于典型的“醫(yī)療行為侵權(quán)”，與醫(yī)療活動(dòng)有關(guān)的第三方存在過錯(cuò)則可能涉及“違約責(zé)任”、“產(chǎn)品責(zé)任”和“侵權(quán)責(zé)任”。
（三）、藥物糾紛與醫(yī)療糾紛的聯(lián)系決定了同一法律事實(shí)具有“二重”法律關(guān)系。實(shí)踐中，藥物致人損害引發(fā)的醫(yī)療糾紛通常是“產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任”和“醫(yī)療侵權(quán)”的重疊，所以同一訴訟中，原告需要選擇一種法律關(guān)系決定其訴訟案由。
三，法律適用
不同法律事實(shí)形成不同的法律關(guān)系，不同法律關(guān)系適用不同法律規(guī)定。
（一）、藥物糾紛案件中，因不合格藥品致人損害主要適用《民法通則》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、最高人民法院《關(guān)于審理人身損害賠償案件適用法律若干問題的解釋》等法律法規(guī)。
《民法通則》第122條規(guī)定，因產(chǎn)品質(zhì)量不合格造成他人財(cái)產(chǎn)、人身損害的，產(chǎn)品制造者、銷售者應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)民事責(zé)任。運(yùn)輸者、倉儲(chǔ)者對(duì)此負(fù)有責(zé)任的，產(chǎn)品制造者、銷售者有權(quán)要求賠償損失。《產(chǎn)品質(zhì)量法》第43條“因產(chǎn)品存在缺陷造成人身、他人財(cái)產(chǎn)損害的，受害人可以向產(chǎn)品的生產(chǎn)者要求賠償，也可以向產(chǎn)品的銷售者要求賠償。屬于產(chǎn)品的生產(chǎn)者的責(zé)任，產(chǎn)品的銷售者賠償?shù)模a(chǎn)品的銷售者有權(quán)向產(chǎn)品的生產(chǎn)者追償。屬于產(chǎn)品的銷售者的責(zé)任，產(chǎn)品的生產(chǎn)者賠償?shù)模a(chǎn)品的生產(chǎn)者有權(quán)向產(chǎn)品的銷售者追償。”
（二）醫(yī)療糾紛案件則要根據(jù)不同訴訟案由分別適用不同法律：1，醫(yī)療事故損害賠償糾紛適用《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》及配套的的法規(guī)文件；2，醫(yī)療事故損害賠償糾紛適用《民法通則》和《關(guān)于審理人身損害賠償案件適用法律若干問題的解釋》；3，醫(yī)療服務(wù)合同糾紛自然要適用《合同法》及相關(guān)司法解釋、行政法規(guī)的規(guī)定。
四，責(zé)任主體與訴訟地位
因不合格藥品致人損害民事案件的責(zé)任主體包括藥品制造者、銷售者、運(yùn)輸者或倉儲(chǔ)者。患者若以“產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任”為案由提起訴訟，可將藥廠、藥批和醫(yī)院列為共同被告，各被告之間承擔(dān)連帶責(zé)任，藥廠承擔(dān)最終產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任；醫(yī)療糾紛案件的責(zé)任主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其他醫(yī)療服務(wù)提供者，患者若以“醫(yī)療損害賠償”或“醫(yī)療事故賠償”為案由提起訴訟，應(yīng)當(dāng)以醫(yī)院為被告，藥廠則可被追加為無獨(dú)立請(qǐng)求的第三人。
五，歸責(zé)原則
從以上法律規(guī)定中不難看出藥物糾紛與醫(yī)療糾紛的歸責(zé)原則是完全不同的：
（一）、“產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任”適用“無過錯(cuò)原則”，即只要藥品存在質(zhì)量缺陷，被認(rèn)定為不合格產(chǎn)品，藥品生產(chǎn)企業(yè)就要承擔(dān)法律責(zé)任，不以其主觀上是否存在過錯(cuò)為前提。
（二）、“醫(yī)療行為侵權(quán)”適用 “過錯(cuò)推定原則”，即首先假設(shè)醫(yī)方存在過錯(cuò)，醫(yī)方有義務(wù)證明自己不存在過錯(cuò)，若不能證明就要推定醫(yī)方存在過錯(cuò)，承擔(dān)法律責(zé)任。該原則雖然不再是“誰主張，誰舉證”，但仍以醫(yī)方主觀上是否存在過錯(cuò)為承擔(dān)法律責(zé)任的前提。
六，舉證責(zé)任
舉證責(zé)任分配是處理民事糾紛案件的重要環(huán)節(jié)，藥物糾紛與醫(yī)療糾紛案件的舉證責(zé)任已有明確的法律規(guī)定。
（一）、藥物糾紛案件中，藥廠對(duì)法定免責(zé)事由舉證；患者對(duì)人身損害及其與缺陷藥品之間因果關(guān)系舉證。
最高人民法院《關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》 第4條中規(guī)定“ (六)因缺陷產(chǎn)品致人損害的侵權(quán)訴訟，由產(chǎn)品的生產(chǎn)者就法律規(guī)定的免責(zé)事由承擔(dān)舉證責(zé)任”。 2000年7月8日修正的《產(chǎn)品質(zhì)量法》第41條“因產(chǎn)品存在缺陷造成人身、缺陷產(chǎn)品以外的其他財(cái)產(chǎn)(以下簡稱他人財(cái)產(chǎn))損害的，生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。生產(chǎn)者能夠證明有下列情形之一的，不承擔(dān)賠償責(zé)任 (1)未將產(chǎn)品投入流通的：(2)產(chǎn)品投入流通時(shí)，引起損害的缺陷尚不存在的： (3)將產(chǎn)品投入流通時(shí)的科學(xué)技術(shù)水平尚不能發(fā)現(xiàn)缺陷的存在的。
（二）、醫(yī)療糾紛案件中，醫(yī)院對(duì)不存在醫(yī)療過錯(cuò)和過錯(cuò)與損害之間無因果關(guān)系舉證；患者對(duì)醫(yī)療事實(shí)存在和損害結(jié)果發(fā)生舉證。
2002 年 4 月 1 正式實(shí)施的《關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》規(guī)定：“因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間不存在因果關(guān)系及不存在醫(yī)療過錯(cuò)承擔(dān)舉證責(zé)任。”這是我國把“過錯(cuò)推定原則”以司法解釋的形式適用到醫(yī)療領(lǐng)域的侵權(quán)行為，只要患者證明醫(yī)療事實(shí)存在并受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)就必須證明自己的醫(yī)療行為沒有過錯(cuò)，且醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間不存在因果關(guān)系，否則承擔(dān)不利法律后果，這種負(fù)擔(dān)舉證責(zé)任的方式在民事法學(xué)上稱作“舉證責(zé)任倒置”。
正是由于藥物糾紛和醫(yī)療糾紛的密切聯(lián)系，有些人忽視了二者之間的本質(zhì)區(qū)別，影響到他們對(duì)醫(yī)藥法律事實(shí)的認(rèn)定，甚至錯(cuò)誤認(rèn)為藥物糾紛一概適用“過錯(cuò)推定原則”，進(jìn)而形成“舉證責(zé)任倒置”錯(cuò)誤認(rèn)識(shí)。所以，不認(rèn)清二者之間的關(guān)系就無法正確把握法律的適用，更無法提出合理合法的索賠要求，就可能要承擔(dān)不利的法律后果。
作者：北京市中濟(jì)律師事務(wù)所醫(yī)藥衛(wèi)生法律部主任律師 李洪奇
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