[ 武卓敏 ]——(2008-3-14) / 已閱17660次
以化妝品著稱的美國寶潔公司以575件的國際專利申請量位居2007年P(guān)CT申請人第22位。美國杜邦公司排行第24。專注于微創(chuàng)傷介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的美國波士頓科學(xué)國際有限公司以342件專利申請排在第33位。LG化學(xué)有限公司(LG CHEM)排在第36位。另外,在醫(yī)療科技領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位的美國美敦力公司(Medtronic)在07年共提交了297件國際專利申請,比06年增長了40件。其主要產(chǎn)品覆蓋心律失常、心衰、血管疾病、心臟瓣膜置換、體外心臟支持、微創(chuàng)心臟手術(shù)、惡性及非惡性疼痛、運動失調(diào)、糖尿病、胃腸疾病、泌尿系統(tǒng)疾病、脊椎疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及五官科手術(shù)治療等領(lǐng)域。
居全球制藥行業(yè)領(lǐng)先地位的瑞士諾華公司(NOVARTIS)2007年共提交了342件國際專利申請,排名比去年提高了16位,排在第34位. 瑞士諾華作為純粹的制藥企業(yè),能有如此的業(yè)績提升,是相當(dāng)可喜的。此外,在心血管、消化、麻醉、腫瘤、呼吸五大領(lǐng)域處于世界領(lǐng)先地位的阿斯利康制藥有限公司(ASTRAZENECA)共有299件國際專利申請,位居第38位,其國際專利申請量比2006年增長了59件。
五、生物技術(shù)國際專利申請量變化的分析
雖然生物技術(shù)國際專利的申請數(shù)目并不小,但是連續(xù)5年持續(xù)下滑的專利業(yè)績,不得不讓我們關(guān)注其中的原因。從各國產(chǎn)業(yè)政策,尤其是從發(fā)達(dá)國家及處于領(lǐng)先地位的發(fā)展中國家的生物產(chǎn)業(yè)政策來看,加大技術(shù)及資金的投入始終被作為政策的重心來對待;同時,隨著基因工程、干細(xì)胞等研究的深入與不斷突破,新技術(shù)成果不斷涌現(xiàn);而這與目前的專利申請量負(fù)增長現(xiàn)象并不吻合。
國際專利申請量這個指標(biāo)是否能夠真正客觀地反映科研創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢等事實呢?專利申請量的下滑是否表明世界范圍內(nèi)的生物技術(shù)創(chuàng)新能力出現(xiàn)了下降嗎?而負(fù)增長的現(xiàn)象在07年變得尤其突出,這到底是什么原因造成的呢?又是哪些因素造成了世界生物醫(yī)藥行業(yè)專利申請量出現(xiàn)如此大的波動?
道德問題對涉及人類健康的生物技術(shù)專利的影響
生物技術(shù),尤其是基因工程和干細(xì)胞技術(shù),經(jīng)常涉及到人類的一些道德問題,比如人類基因的改良與修飾、人類胚胎干細(xì)胞的使用等等。2004至2006年,歐洲方面的干細(xì)胞專利無效風(fēng)波明顯影響了研究人員和投資者的信心。綠色和平組織訴Bruestle神經(jīng)干細(xì)胞專利無效案在德國獲得成功,使涉及使用人類胚胎干細(xì)胞的干細(xì)胞專利(至少在德國)成為了泡影。德國專利法院宣布Bruestle的神經(jīng)干細(xì)胞專利部分無效的結(jié)果,已經(jīng)將幾年前就已開始的道德爭論付諸于司法實踐了。而同樣一個專利,不久前在美國則受到了恰恰相反的待遇。受到歐盟生物指令的影響,歐盟成員國對生物技術(shù)專利的授權(quán)范圍遠(yuǎn)遠(yuǎn)要比美國的授權(quán)范圍小。此外,比如德國《胚胎保護(hù)法》還明確規(guī)定,禁止任何人員將人類胚胎用于商業(yè)用途(包括具有商業(yè)目的的科研行為),如有違反,以刑法論處。換言之,如因開發(fā)一項技術(shù)而觸犯了該法,研究人員甚至需要承當(dāng)刑事責(zé)任。面對嚴(yán)苛的專利授權(quán)環(huán)境和科研尺度,歐洲研究者和投資者對生物技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)與資金投入相當(dāng)謹(jǐn)慎,有的甚至放棄或避開了某些領(lǐng)域的研究。這無疑是生物技術(shù)專利申請量出現(xiàn)下降的一個直接因素。雖然這樣的政策和立法影響了近期的專利數(shù)量,但從長遠(yuǎn)的發(fā)展來看,我們尚不能否定歐盟知識產(chǎn)權(quán)法這種較為中庸的立法模式的合理性。
安全問題阻礙轉(zhuǎn)基因植物的發(fā)展
在農(nóng)業(yè)生物技術(shù)與食品生物技術(shù)專利方面,轉(zhuǎn)基因植物的安全問題始終是世界各國關(guān)心的熱點問題。德國于2008年1月頒布的《基因法》規(guī)定所有含有轉(zhuǎn)基因成分的食品必須要標(biāo)注專門的“轉(zhuǎn)基因”字樣。而歐洲大部分消費者對轉(zhuǎn)基因食品的安全問題仍然顧慮重重,如此一來,轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物及一起為原料的食品工業(yè)很可能會步入低潮。此外,轉(zhuǎn)基因動植物的種植與培育上也存在對環(huán)境的危害,在今年高密度的世界環(huán)保主題下,轉(zhuǎn)基因產(chǎn)業(yè)的發(fā)展不容樂觀。所以,與此相關(guān)的農(nóng)業(yè)生物技術(shù)與食品生物技術(shù)專利的數(shù)量很有可能保持現(xiàn)有水平,不會有大幅的提升,不僅如此,該領(lǐng)域國際專利申請量進(jìn)一步下滑的可能性非常大。
除此之外,世界各國對動植物新品種的保護(hù)水平參差不齊,大部分國家在利用知識產(chǎn)權(quán)法保護(hù)動植物新品種的過程中缺乏足夠的立法和司法經(jīng)驗。知識產(chǎn)權(quán)司法保護(hù)問題上仍需要對發(fā)達(dá)國家與發(fā)展中國家的訴求進(jìn)行協(xié)調(diào)。
《生物技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)C.O.M.平臺》將繼續(xù)關(guān)注這一主題,目前已經(jīng)收集到了來自WIPO、日本與美國專利局的一些數(shù)據(jù),此后將會進(jìn)行專題分析。
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