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  • 百年FDA:美國藥品監管法律框架
    編號:34325
    書名:百年FDA:美國藥品監管法律框架
    作者:袁曙紅
    出版社:醫藥科技
    出版時間:2008年1月
    入庫時間:2008-5-22
    定價:178
    該書暫缺

    圖書內容簡介

    本書是由北京大學法學院軟法研究中心根據美國食品藥品管理局(FDA)官方網站(http://www.fda.gov/)提供的信息以及其他相關文獻編譯而成。主要涉及FDA概貌、FDA基本法、FDA監管授權、FDA管理委員會與附屬委員會、FDA聽證制度、與FDA有關的重要法律、FDA藥品監管法律、人用藥品監管專門規定、FDA軟法規范等九個專題,較為系統地評介了FDA的組織結構、監管體制、法律發達史,勾勒出FDA現行監管的法律框架,雕刻出FDA的法律形象。
    本書可作為從事藥品監管、生產、建設、管理、服務、研究及相關技術人員的重要參考書。

    圖書目錄

    第一章 FDA概貌
    第二章 FDA基本法
    第三章 FDA監管授權
    第四章 FDA管理委員會和附屬委員會
    第五章 FDA的聽證制度
    第六章 與FDA有關的重要法律
    第七章 FDA藥品監管法律
    第八章 人用藥品監管專門規定
    第九章 FDA的軟法規范

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