國家食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于進一步加強保健食品注冊管理工作的通知

國食藥監(jiān)保化[2012]110號


各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），有關(guān)單位：

　　近年來，國家食品藥品監(jiān)管局多次下發(fā)文件，強化保健食品注冊管理。為深入貫徹落實《食品安全法》及其實施條例對保健食品實行嚴格監(jiān)管的要求，進一步加強和規(guī)范注冊各環(huán)節(jié)工作，嚴把保健食品準入關(guān)，現(xiàn)就有關(guān)事項再次通知如下：

　　一、行政受理部門要進一步加大對保健食品注冊申報資料規(guī)范性、完整性的審查力度。對申報資料缺項、不規(guī)范等情況，根據(jù)有關(guān)規(guī)定可以補正的，應當要求申請人補正后受理；不能補正的，應當不予受理。

　　二、省級食品藥品監(jiān)管部門要進一步加強保健食品樣品試制和試驗現(xiàn)場核查工作，嚴格按照現(xiàn)場核查規(guī)定的要求，真實、準確、規(guī)范地填寫核查意見和核查結(jié)論。現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)涉嫌造假的，要及時掌握相關(guān)證據(jù)并及時報國家食品藥品監(jiān)管局。

　　三、注冊檢驗機構(gòu)應當嚴格按照規(guī)定開展保健食品注冊檢驗復核檢驗工作，嚴格執(zhí)行各項程序要求，加強注冊檢驗復核檢驗管理，確保檢驗報告各項數(shù)據(jù)科學、真實、準確。檢驗報告一經(jīng)出具，不得涂改增刪或者變更。

　　四、保健食品審評專家和審評專家委員會應當嚴格按照國家有關(guān)法律法規(guī)、標準規(guī)范對申報資料進行技術(shù)審評，科學、公正、獨立、客觀地提出審評意見。

　　五、技術(shù)審評部門要進一步加強技術(shù)審評工作的組織和管理，嚴格按照規(guī)定開展技術(shù)審評意見的審核并提出審核結(jié)論。對技術(shù)審評中發(fā)現(xiàn)的保健食品申報資料涉嫌雷同或者造假的情況，要認真組織審核確認并及時報告國家食品藥品監(jiān)管局。

　　六、行政審批部門要進一步完善審評審批程序，建立健全監(jiān)督制約機制，嚴格依法規(guī)按程序開展行政審批。同時，要不斷完善標準規(guī)范，切實提高準入門檻，嚴厲打擊申報資料造假行為。
　　各有關(guān)部門、單位和人員要嚴格遵守工作紀律，不得參與任何可能影響產(chǎn)品注冊公正性的活動，堅決杜絕權(quán)錢交易，不得借產(chǎn)品注冊之機謀取私利。要嚴格執(zhí)行保密規(guī)定，不得違反規(guī)定對外透露任何可能影響產(chǎn)品注冊公正性的信息。對任何違法違規(guī)行為，一經(jīng)查實，國家食品藥品監(jiān)管局將堅決依法嚴肅處理。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一二年四月二十五日