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  • WTO框架下藥品專利保護與公共健康危機及其解決之道

    [ 王瑜 ]——(2006-10-10) / 已閱35215次

    平行進口能產(chǎn)生的經(jīng)濟動因是同一產(chǎn)品在兩個不同地域的市場上存在價格差異,平行進口商在最理想狀態(tài)——即他能夠獲得無限供應的貨源的情況下,當其支出了運輸費用、關稅、港口費用、分銷費用、國內銷售稅和匯率差別后,仍能獲益,平行進口就會發(fā)生。在一次平行進出口活動中,平行進口商往往能從中獲益。而且由于商業(yè)競爭因素存在,可能會有多個經(jīng)銷商參與平行進口,長期下來,對于設定差別價格的跨國公司來說,其本來利益最大化的部署就會因此而落空。無論如何,從經(jīng)濟學角度來看,為了能解決正在發(fā)生的平行進口及相關問題,在TRIPs框架談判,是一個符合雙方利益的選擇。
    平行進口是一個知識產(chǎn)權的問題,但是一旦牽涉到藥品的問題時,它就包含了更多知識產(chǎn)權以外的思考問題的角度。對于一個國家政府來說,可能平行進口并不會作為一種僵化的教條在藥品可及性問題上使用,更多的時候,平行進口應該被看作一種談判時施壓的策略,這樣在藥品價格、可及性和藥品質量上達成的妥協(xié),從社會整體利益上來講可能更值得稱道。[13]
    3、政策扶持與措施激勵
    藥品知識產(chǎn)權予以保護和限制,是在公共利益和醫(yī)學技術發(fā)展,發(fā)明人、制藥公司利益之間尋求并達成的一種平衡。從某種意義上說,藥品知識產(chǎn)權保護,就是在發(fā)展中不斷地尋求患者利益與知識產(chǎn)權人利益之間的“平衡點”。不同發(fā)展時期的“平衡點”可能有所不同,因此《美國罕見病藥物法》中關于鼓勵研發(fā)針對罕見病的一些措施值得借鑒,可以用一種“罕見病藥物式”的法律和政策模式來刺激在研發(fā)針對第三世界國家急需的那些藥物方面的更多的R&D投入。因此政策鼓勵和經(jīng)濟激勵應該成為鼓勵研究和開發(fā)傳染病藥物的除了知識產(chǎn)權之外的一個主要方式。[14]
    4、差別定價
    分層或差別定價(Multinational Drug Pricing Strategy或Differential Pricing)在公共健康危機中具有重要意義。比如AIDS藥物的差別定價可以在即不損害醫(yī)藥公司利益也不影響發(fā)展中國家病人的健康權的前提下提供一種發(fā)展中國家人們接近有效的治療措施的途徑。
    在第一世界和第三世界醫(yī)藥市場間構建一個差別定價的有效制度,引發(fā)了許多復雜的經(jīng)濟、法律和政治問題。西方學者認為,根據(jù)15種AIDS藥物在18個低收入和中等收入國家的價格的數(shù)據(jù)證明差別定價的趨勢不容樂觀。但也有學者認為差別定價也許在實際上刺激了醫(yī)藥的進一步投資,但是醫(yī)藥公司關注還是一個強制的差別定價體系會侵蝕他們的知識產(chǎn)權的價值,從而減少他們原來所期望的R&D。理論上講,一個醫(yī)藥公司應該基于經(jīng)濟考慮對阻礙他們商業(yè)利潤并且把邊際成本作為定價肯定是不會感興趣的,更進一步講,如果公司可以取回一部分固定的R&D成本,全球的差別定價系統(tǒng)確實將促進研發(fā),所以在適當?shù)臈l件下,差別定價制度可以成為配置固定成本,比如R&D,相關費用相對于單一定價系統(tǒng)而言的一種更有效方式。
    另外,差別定價必然涉及到相關利益方的談判問題。分層或差別定價制度可能對解決獲得藥品問題起到一定作用。為使其有效和平等,有關倡議必須在多邊層次推行,同時需要有專利持有人和非專利生產(chǎn)商共同參與公平和透明的談判。當然,任何有關差別定價的倡議都不能被用于從知識產(chǎn)權協(xié)議撈取從長期來看可能提高藥品價格的承諾。因此,有關討論應當在WTO和TRIPS理事會之外進行。討論或談判不應當損害一國采取TRIPS所允許的政策選擇的權利,也就是實施強制實施許可證和平行進口措施的權利,同時,該倡議也不應當被看作是對非專利藥品競爭的替代。此外采取生產(chǎn)通用藥品的方法(通常是指不受專利保護的藥品,往往是專利已經(jīng)到期或者根本就沒有專利)、研發(fā)傳染病基金建設的方法(是發(fā)展中國家應重視有關傳染病研究的公共基金的建設,如果這種公共衛(wèi)生基金的資金來源有限,可以爭取從發(fā)達國家、諸如世界衛(wèi)生組織等政府間國家組織和一些非政府組織中尋求幫助),慈善捐贈等方法也可以在一定的范圍內解決問題。但TRIPS協(xié)議規(guī)定了國際知識產(chǎn)權保護的最低標準,可獲得的通用藥品的范圍較小。而且我們注意到,“通用藥品”方式并不完全可行,因為絕大多數(shù)藥品已經(jīng)獲得知識產(chǎn)權的保護,并且已存的針對第三世界的藥物不斷的在失去效力,需要新的藥物被研發(fā),往往是新藥更加有效。

    強制實施許可、平行進口、政策扶持與措施激勵、差別定價等幾種解決模式都不能從根本上解決公共健康與知識產(chǎn)權的沖突問題。發(fā)展中國家以及發(fā)展中國家企業(yè)的自身努力,拼命奮斗,迎頭趕上,爭取最大限度地縮小與發(fā)達國家的差距,這才是最根本的解決途徑,其他的解決途徑都只不過是權宜之計,不能從根本上解決公共健康與知識產(chǎn)權保護的沖突問題。
    但是,社會發(fā)展和知識產(chǎn)權制度的建立需要在創(chuàng)造者或發(fā)明者的知識產(chǎn)權保護和社會享用這種知識的利益之間尋求平衡,要恢復人們對建立在法律基礎上的多邊貿(mào)易體系的信心,我們有理由相信公益與私利的知識產(chǎn)權博弈能夠找到完美的平衡點。[15]
    公共健康問題是一個長期問題,即使TRIPS理事會在修改TRIPS規(guī)則方面的談判取得成功,該問題不會隨之消解。因此,解決該問題,需要在一個更大的范圍內,更全面的框架內來討論、相信人類的智慧可以使該問題最終得以解決。[16]




    參考書目:
    [1]曹玲玲.公共健康:《多哈宣言》步履維艱[N].中國知識產(chǎn)權報,2003-5-10(3).
    [2]胡麗君, 鄭友德.公共健康與知識產(chǎn)權保護[J]. 醫(yī)療法律.2003(3), 90-94.
    [3]劉筠筠.藥品專利保護與公共健康的國際沖突及對策研究[EB/OL]. Htpp://www.privatelaw.com.cn.
    [4]黃瑤,徐里莎.TRIPS協(xié)定公共健康例外條款與發(fā)展中國家的傳染病防治―兼談2003年WTO《實施多哈宣言決定[J]. 醫(yī)藥法律.2003(4).87-92.
    [5]步欣.世貿(mào)組織通過解決‘公共健康’問題最后文件――有助于發(fā)展中成員控制疾病流行[N].國際商報.2003-09-01.
    [6][美]博登海默..法理學、法律哲學與法律方法[M].北京:中國政法大學出版社.1999.400.
    [7][英]哈特.法律的概念[M].北京:中國大百科全書出版社.1996. 200.
    [8]Richard Wilder.專利制度是人類健康的長久解決方案[J].知識產(chǎn)權與公共健康.2003(3).28-29.
    [9]馮潔菡.公共健康危機與WTO知識產(chǎn)權制度的改革[M].武漢:武漢大學出版社.2005, 113.
    [10]陳德照.TRIPS與公共健康問題[N].世界知識.2003,18.
    [11]呂炳斌.與國際貿(mào)易有關的知識產(chǎn)權與公共健康[EB/OL]. http://www.yfzs.gov.cn.
    [12]郭衛(wèi)畢.網(wǎng)絡中的法律問題及其對策[M].北京:法律出版社.2001,133.
    [13]孫國平. 發(fā)展中國家藥品平行進口和藥品可及性問題初探[J].法律與醫(yī)療雜志.2004(1),30-33.
    [14]劉筠筠.藥品專利保護與公共健康的國際沖突及對策研究[EB/OL]. Htpp://www.privatelaw.com.cn.
    [15] 同上.
    [16] 趙宏.關于TRIPS協(xié)議及公共健康談判的思考[J].知識產(chǎn)權與公共健康.2003(3),21-23.

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