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圖書內容簡介

本書編者對藥品知識產權保護的理論與實務進行了全面介紹。理論部分包括藥品知識產權法律制度的法理分析、藥品知識產權國際保護及美國、日本、印度藥品知識產權保護制度。實務部分包括我國藥品知識產權保護概況、藥品專利保護、藥品商標保護、藥品商業(yè)秘密保護細則。具有實用性、學術性、全面性和可操作性。本書可供藥品監(jiān)督管理部門和知識產權管理部門工作人員、藥品生產企業(yè)管理者、新藥研發(fā)人員、藥品生產制造人員和藥學相關專業(yè)學生學習參考。

圖書目錄

理 論 篇
第1章 概論
第一節(jié) 知識產權的一般理論
一、知識產權的界定
二、知識產權的性質與特征
第二節(jié) 知識產權法律制度
一、知識產權法律制度的界定
二、知識產權法律制度的特點及主要內容
三、知識產權法律制度解析
第三節(jié) 藥品知識產權法律制度
一、藥品的特殊性
二、藥品知識產權法律制度的特點
第四節(jié) 研究藥品知識產權法律制度的意義
一、理論意義
二、現實意義
第2章 藥品知識產權法律制度的法理分析
第一節(jié) 知識產權法律制度合理性詮釋
一、知識產權法律制度促進主體的創(chuàng)新意愿
二、知識產權法律制度保護智力創(chuàng)造成果
三、知識產權法律制度推動知識產品的產業(yè)化、市場化
第二節(jié) 藥品知識產權法律制度的立法理念
一、發(fā)展制藥產業(yè)保障人類健康權
二、尋求制藥產業(yè)發(fā)展與健康權的衡平
三、制藥產業(yè)獨力承擔實現國民健康權的重擔有失公允
第三節(jié) 藥品知識產權法律制度發(fā)展趨勢
一、立法理念趨向于衡平發(fā)展制藥產業(yè)與國民健康權
二、藥品知識產權法律制度更具社會性、包容性
三、完善藥品知識產權國際保護規(guī)則
第3章 藥品知識產權國際保護
第一節(jié) 知識產權國際保護的歷程
一、知識產權國際保護的雛形
二、知識產權國際保護的形成
三、知識產權國際保護的成熟
第二節(jié) 知識產權國際保護的主要機構
一、聯(lián)合國
二、世界貿易組織
第三節(jié) 知識產權國際保護的主要條約及其內容
一、《保護工業(yè)產權巴黎公約》
二、《保護文學藝術作品伯爾尼公約》
三、《與貿易有關的知識產權協(xié)議》
第4章 美日印藥品知識產權保護制度概況
第一節(jié) 美國概況
一、歷史背景
二、法律法規(guī)
三、評價及借鑒
第二節(jié) 日本概況
一、知識產權立國戰(zhàn)略
二、法律法規(guī)
三、評價及借鑒
第三節(jié) 印度概況

一、知識產權立法進程
二、藥品知識產權保護
三、評價及借鑒
實 務 篇
第5章 我國藥品知識產權保護概況
第一節(jié) 認知進路及立法進程
一、對藥品知識產權不予保護時期
二、對藥品知識產權承諾保護時期
三、對藥品知識產權主動保護時期
第二節(jié) 法律體系梳理
一、知識產權的基本法律
二、藥品知識產權的法律、法規(guī)、規(guī)章
三、我國參加的知識產權國際公約及相關協(xié)議
第三節(jié) 藥品知識產權保護主要形式
一、專利保護
二、商標保護
三、商業(yè)秘密保護
四、原產地保護
五、藥品行政保護
第四節(jié) 藥品專利權的法律規(guī)定
一、藥品專利保護的意義
二、藥品專利權的主體與客體
三、授予藥品專利權的條件
四、藥品專利權的保護
五、藥品專利權的限制
第五節(jié) 藥品商標權的法律規(guī)定
一、藥品商標權概述
二、藥品商標專用權的獲得途徑
三、藥品商標權的主體與客體
四、藥品商標注冊與商品分類
五、馳名藥品商標的特殊保護
第六節(jié) 藥品商業(yè)秘密的法律規(guī)定
一、反不正當競爭
二、商業(yè)秘密與商業(yè)秘密權
三、商業(yè)秘密的侵權與救濟
四、藥品商業(yè)秘密權的保護
第6章 藥品專利保護
第一節(jié) 專利申請的準備
一、申報前的專利檢索
二、專利申請文件的要求
第二節(jié) 專利申請的提交和受理
一、專利申請的提交過程
二、專利申請方式
三、專利申請的費用
四、受理專利申請的部門
五、專利申請的受理和受理條件
六、申請目的確定和申請?zhí)柕慕o予
七、受理通知書和文件的法律效力
第三節(jié) 專利分類
一、專利分類的目的

二、國際發(fā)明、實用新型專利分類法
三、國際外觀設計專利分類法
四、分類號與引得碼的表示方法
五、分類號與引得碼的讀法
六、X標記的含義
第四節(jié) 初步審查
一、發(fā)明專利的初步審查
二、實用新型專利申請的初步審查
三、外觀設計專利申請的初步審查
第五節(jié) 專利申請的公布
一、概念
二、利弊分析
三、公布后的臨時保護
第六節(jié) 實質審查
一、實質審查基本原則
二、實質審查程序
三、申請文件的核查與實審準備
四、實質審查
五、第一次審查意見通知書
六、繼續(xù)審查
七、答復和修改
八、駁回決定和授予專利權的通知
九、實質審查程序的終止、中止和恢復
十、前置審查與復審后的繼續(xù)審查
第七節(jié) 專利的授權及公告
第八節(jié) 專利授權后保護
一、專利的實施
二、強制許可
三、獎勵和報酬
四、專利權的法律保護
第九節(jié) 藥品領域專利的特殊規(guī)定
一、不授予專利權的化學申請
二、化學發(fā)明的權利要求
三、化學發(fā)明的充分公開
四、化學發(fā)明的新穎性和創(chuàng)造性
五、化學發(fā)明的單一性
六、涉及生物技術發(fā)明的特殊問題
七、中藥專利的申請及保護
第7章 藥品商標保護
第一節(jié) 藥品商標的注冊
一、商標注冊的基本原則
二、藥品商標保護的對象及條件
三、商標注冊申請必須具備的條件
四、商標注冊申請的方式
五、商標注冊申請前查詢
六、商標注冊用商品和服務國際分類
七、商標注冊申請的書件及填寫
八、商標注冊申請補正程序(非必經程序)
九、商標注冊申請的部分駁回程序(非必經程序)
十、幾種特殊類型商標的申請

十一、商標注冊審查
十二、初審公告
十三、領取商標注冊證
第二節(jié) 注冊商標的變更、續(xù)展、轉讓和使用許可
一、注冊商標的變更
二、注冊商標的續(xù)展
三、注冊商標的轉讓
四、注冊商標的使用許可
第三節(jié) 藥品商標的使用
一、藥品商標在藥品說明書和標簽中的使用規(guī)定
二、藥品商標在藥品廣告中的使用規(guī)定
三、其他相關規(guī)定
四、商標使用中應注意的問題
第四節(jié) 注冊商標專用權的保護
一、商標注冊人的權利和義務
二、侵犯注冊商標專用權的行為
三、注冊商標專用權的保護途徑
第五節(jié) 收費標準
一、國內注冊費用的收取標準
二、馬德里商標國際注冊費用
第8章 藥品商業(yè)秘密保護細則
第一節(jié) 商業(yè)秘密流失途徑
一、企業(yè)內部商業(yè)秘密的流失途徑
二、企業(yè)外部商業(yè)秘密的流失途徑
第二節(jié) 商業(yè)秘密的獲取途徑
第三節(jié) 商業(yè)秘密的保護
一、企業(yè)自我保護
二、法律保護
參考文獻
附錄 藥品知識產權專業(yè)縮略語