國家鐵路局

1.5
職工培訓（1.5.3適用于信號軟件）
▲1.應當有職工培訓計劃和培訓制度并實施。






2.應當有詳細的可操作的崗位任職說明。






3.應當對全體員工進行質量管理知識、安全管理知識培訓和相關人員進行軟件專業技術培訓。






4.對全體員工進行質量管理知識、安全管理知識和專業技術培訓。

1.6
技術服務
1．有專職的用戶技術服務機構和人員。






2．有健全的滿足用戶需求的服務制度，建立產品維修中心并開通24小時服務熱線。






3．有用戶服務、維修（適用時）和訪問記錄。






二
生產資源
10項






2.1
生產設備（2.1.3適用于信號軟件）
▲1．具備滿足生產需要的生產設施和工作場所，且維護完好。






▲2．具有滿足需要的生產設備及生產工裝(附件6)，且性能應當符合國家規定的要求，工裝數量、品種滿足產品適用范圍的需要。






3．具有健全的應用工具、配置庫及設備管理制度、臺賬、檔案、維修維護記錄等。






4．具有滿足生產需要的健全的設備及工裝管理制度、工裝圖紙、臺賬、檔案、維修維護和使用記錄等。

2.2
檢測設備
▲1．有完備的檢驗手段(附件6)，并建立嚴格的、可操作的、各階段的檢驗規范和檢驗制度。






2．檢測設備的性能應當能滿足生產需要和達到檢定要求。






2.3
人員要求
1．領導人應當具有一定的質量管理和安全管理知識。






2．管理人員應當熟悉質量管理和安全管理知識，并具有專業技術知識。






▲3．應當有熟練掌握產品研發、生產及檢測的專業技術人員，技術人員符合附件7對應的適用范圍的要求。






4．工作人員應當能看懂圖紙、軟件程序（適用于信號軟件和控制設備）、工藝、檢測等相關的技術文件，并能正確熟練地操作設備。






三
技術文件
10項






3.1
技術標準
1．具備和貫徹與產品有關的國際、國家、行業標準及技術條件和法律文本。






2．制定嚴于或達到相應的國家、行業標準要求的產品企業（內控）標準。






3．具有研制、生產過程中必需的有效的相關文件，如質量標準、安全標準、外購外協件標準、檢驗測試標準以及基礎標準等。






3.2
技術文件
1．設計、生產各階段相關技術文件應當完整，齊全配套。






2．設計、生產各階段相關技術文件應當正確，文件的編制、標注、技術指標、編號等符合有關標準和規定的要求，且審批、發放、更改手續正確完備。






3．設計、生產各階段技術文件應當具有統一性，各部門使用的文件應當完全一致。






4．有正式發布的圖紙和產品使用維護說明書。






3.3
文件管理
1．制定合理的文件（含電子文檔）管理制度，文件的發布應當經過正式批準，使用部門可隨時獲得文件的有效版本，文件修改應符合規定的程序。






2.生產軟件產品的企業應當建立配置管理制度，并按制度執行。






3．應當有部門或專（兼）職人員負責文件管理。






四
采購控制
7項






4.1
采購制度
1．應當制定采購原材料、外購件的質量控制制度（含采購過程控制）。






2．對委托加工、外購產品應當有相應的、詳細的、可操作的驗收制度。






4.2
供方評價
1．應當制定供方評價準則，并根據供貨單位的資質、產品質量信譽及質量保證能力對供方進行評價，擇優采購且符合標準、技術文件、法律法規和規章的要求。






2．應當保留原材料、外購件供應商及委托加工單位的名單和供貨、協作記錄。






4.3
采購文件及供方控制
1.應當根據正式批準的采購文件進行采購。如采購計劃、采購清單、技術標準、采購合同等。






2.應當根據采購質量要求控制供方生產的關鍵過程（貼片等元器件應當提供供應商出具的老化、篩選報告）。






4.4
采購驗證
1.應當制定采購驗收規范，并按規定對采購的原材料、元器件及外協件進行質量檢驗或質量驗證，檢驗或驗證的記錄齊全。






五
過程控制
23項






5.1
開發文檔（5.1.3~5.1.8適用于信號軟件和控制設備）
1．具備產品開發、研制、維護等各階段的技術文檔，如質量計劃、圖紙、工藝和檢驗規范等。






2.應當建立設計變更管理制度，并有效運行。






▲3．建立軟件管理規范和軟件文檔明細表，并與實際開發過程相符。






▲4.有完善齊全的滿足安全標準流程要求的安全文檔。如安全計劃、安全需求分析、安全需求分配、危害分析、驗證和確認報告、安全案例等。






5．有軟件開發各階段的評審制度及記錄。






6．涉及安全的軟件應當實行雙管道開發，同時進行軟件需求分析、設計和實現，互為完善。






7．建立問題報告制度和軟件維護活動記錄制度。






▲8.產品標準有安全要求的要滿足標準相關安全要求，取得相關證書和報告。






5.2
工藝管理
1．企業應當制定工藝管理制度、工藝文件及考核辦法，并有效運行。






2．企業職工應當按工藝管理制度、操作規程、作業指導書等工藝文件進行生產，實行標準化作業，并做好相應當記錄。






3．企業應當制定包含產品生產過程各階段統一的、正確的工藝文件。






4．企業應當制定產品的材料消耗定額，并有效執行。






5.3
工程及維護（適用于信號軟件）
▲1．依據設計文件及工程說明書內容編制軟件。






2．已開通的系統設備，峻工文件應當完整、齊全。






3．應當具備遠程診斷手段。使用中的系統設備出現問題的，應當及時處理，并保存處理記錄。






5.4


質量控制（5.4.1適用于信號軟件）


1．應當對研制過程和軟件產品的重要特性進行重點質量控制，并在工作流程圖上標出關鍵質量控制點。






2．企業應當對生產中的重要工序或產品關鍵特性進行質量控制，并應當在生產工藝流程圖上標出關鍵的質量控制點。

3．企業應當制定關鍵質量控制點的操作控制程序，并依據程序有效實施。






4．生產過程中流轉的材料、半成品應當做好標記和標識。






5.有完善的倉庫物資管理制度并有效實施。






6.產品質量不易或不能經濟地進行檢驗和試驗的特殊過程應當識別并確認，按規定的方法和要求進行操作和實施過程參數監控。






5.5
產品標識代碼
▲1.產品應當有鐵路相關管理部門統一頒發的產品標識代碼。






2. 應當制定相應的標識代碼管理辦法，定期檢查并保存記錄。






六
質量檢驗
8項






6.1
檢驗管理
1．應當有獨立行使檢驗職責的專（兼）職檢驗人員。






2．應當根據生產流程建立相應的檢驗規程，如自檢、互檢、專檢、首檢、巡檢等質量檢驗管理制度。






6.2
過程檢驗（6.2.2適用于信號軟件）
1．在研制、生產過程中應當按規定開展過程質量檢驗，并做好檢驗記錄。






2．檢驗測試不合格的軟件產品應當按規定進行完善、改進，并重新檢驗測試。

不分頁顯示　　　總共6頁　　[1] [2] [3] [4] 5 [6]

上一頁　　　　下一頁